Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Irinotecan, Carboplatin, Bevacizumab i behandling av pasienter med omfattende småcellet lungekreft

24. juni 2010 oppdatert av: SCRI Development Innovations, LLC

En fase II-studie av Irinotecan, Carboplatin, Bevacizumab i behandling av pasienter med omfattende småcellet lungekreft

Denne multisenter fase II studien er designet for å studere den unike kombinasjonen av kjemoterapi (irinotecan./carboplatin) og bevacizumab i den omfattende scenen. Denne kliniske settingen virker ideell for evaluering av rollen til bevacizumab i å forsinke progresjon og forlenge overlevelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte pasienter vil motta 6 kurer med irinotekan, karboplatin og bevacizumab. Intervallet mellom cellegiftkurene vil være 28 dager. Hvis pasientens respons er en CR/PR/SD etter 6 behandlingskurer, vil de fortsette på Bevacizumab inntil tumorprogresjon eller opptil 6 sykluser (6 måneder) totalt.

Behandlingssekvens:

  • Irinotecan 60 mg/m2 på dag 1, 8 og 15
  • Carboplatin AUC=4 dag 1 kun
  • Bevacizumab 10 mg/kg dag 1 og 15

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Florida Cancer Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Oncology Hematology Care
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Chattanooga Oncology Hematology Associates
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet småcellet lungekreft, omfattende stadium sykdom.
  • Målbar eller evaluerbar sykdom
  • Ingen tidligere kjemoterapi
  • Kunne utføre dagliglivets aktiviteter med minimal assistanse
  • Tilstrekkelig hematologisk, levende og nyrefunksjon
  • Gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Begrenset stadium sykdom
  • PEG- eller G-rør
  • Hemoptyse
  • Abdominal fistel, perforering eller abscess i løpet av de siste 6 månedene
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Proteinuri
  • Alvorlig ikke-helende sår, sår eller benbrudd
  • Bevis på blødende diatese eller koagulopati
  • Ukontrollert eller alvorlig kardiovaskulær sykdom
  • Ukontrollert hjernemetastase
  • Større kirurgisk prosedyre, åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager; Finnålsaspirasjon innen 7 dager
  • Pasienter som trenger full dose antikoagulasjon må ha en stabil doseringsplan før innrullering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
median tid til progresjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
total overlevelse
samlet svarprosent
varighet av respons
generell toksisitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SCRI Development Innovations, LLC

Samarbeidspartnere

Genentech, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2010

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCRI LUN 90
  • AVF3256s

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, småcellet lunge

Kliniske studier på karboplatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere