Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Irinotekan, Carboplatin, Bevacizumab vid behandling av patienter med omfattande småcellig lungcancer

24 juni 2010 uppdaterad av: SCRI Development Innovations, LLC

En fas II-studie av Irinotecan, Carboplatin, Bevacizumab vid behandling av patienter med omfattande småcellig lungcancer

Denna multicenter fas II-studie är utformad för att studera den unika kombinationen av kemoterapi (irinotekan./karboplatin) och bevacizumab i den omfattande scenen. Denna kliniska miljö verkar idealisk för utvärdering av bevacizumabs roll för att fördröja progression och förlänga överlevnaden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Berättigade patienter kommer att få 6 kurer med irinotekan, karboplatin och bevacizumab. Intervallet mellan kemoterapikurserna kommer att vara 28 dagar. Om patientens svar efter 6 behandlingskurer är ett CR/PR/SD kommer de att fortsätta på Bevacizumab tills tumörprogression eller upp till 6 cykler (6 månader) totalt.

Behandlingssekvens:

  • Irinotekan 60 mg/m2 dag 1, 8 och 15
  • Carboplatin AUC=4 dag 1 endast
  • Bevacizumab 10 mg/kg dag 1 och 15

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Florida Cancer Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Oncology Hematology Care
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Chattanooga Oncology Hematology Associates
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad småcellig lungcancer, sjukdom i omfattande stadium.
  • Mätbar eller evaluerbar sjukdom
  • Ingen tidigare kemoterapi
  • Kan utföra dagliga aktiviteter med minimal hjälp
  • Tillräcklig hematologisk, levande och njurfunktion
  • Ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Begränsat stadium av sjukdom
  • PEG- eller G-rör
  • Hemoptys
  • Bukfistel, perforation eller abscess under de senaste 6 månaderna
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Proteinuri
  • Allvarligt icke-läkande sår, sår eller benfraktur
  • Bevis på blödande diates eller koagulopati
  • Okontrollerad eller allvarlig hjärt-kärlsjukdom
  • Okontrollerad hjärnmetastasering
  • Större kirurgiska ingrepp, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar; Fin nål aspiration inom 7 dagar
  • Patienter som behöver antikoagulation i full dos måste ha ett stabilt doseringsschema före inskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
mediantiden till progression

Sekundära resultatmått

Resultatmått
total överlevnad
den totala svarsfrekvensen
svarstiden
total toxicitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SCRI Development Innovations, LLC

Samarbetspartners

Genentech, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2010

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCRI LUN 90
  • AVF3256s

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, småcellig lunga

Kliniska prövningar på karboplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera