Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Irinotecan, Carboplatin, Bevacizumab til behandling af patienter med omfattende småcellet lungekræft

24. juni 2010 opdateret af: SCRI Development Innovations, LLC

Et fase II-forsøg med Irinotecan, Carboplatin, Bevacizumab til behandling af patienter med omfattende småcellet lungekræft

Dette multicenter fase II forsøg er designet til at studere den unikke kombination af kemoterapi (irinotecan./carboplatin) og bevacizumab i den omfattende scene. Denne kliniske indstilling synes ideel til evaluering af bevacizumabs rolle i at forsinke progression og forlænge overlevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigede patienter vil modtage 6 kure med irinotecan, carboplatin og bevacizumab. Intervallet mellem kemoterapiforløbene vil være 28 dage. Hvis patientens respons efter 6 behandlingsforløb er en CR/PR/SD, vil de fortsætte med Bevacizumab indtil tumorprogression eller op til 6 cyklusser (6 måneder) i alt.

Behandlingssekvens:

  • Irinotecan 60 mg/m2 på dag 1, 8 og 15
  • Carboplatin AUC=4 dag 1 kun
  • Bevacizumab 10 mg/kg dag 1 og 15

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Florida Cancer Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Oncology Hematology Care
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Chattanooga Oncology Hematology Associates
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet småcellet lungekræft, omfattende stadiesygdom.
  • Målbar eller evaluerbar sygdom
  • Ingen tidligere kemoterapi
  • I stand til at udføre dagligdags aktiviteter med minimal assistance
  • Tilstrækkelig hæmatologisk, levende og nyrefunktion
  • Giv skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom i begrænset stadium
  • PEG eller G rør
  • Hæmoptyse
  • Abdominal fistel, perforation eller byld inden for de foregående 6 måneder
  • Kvinder, der er gravide eller ammende
  • Proteinuri
  • Alvorligt ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud
  • Tegn på blødende diatese eller koagulopati
  • Ukontrolleret eller alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Ukontrolleret hjernemetastase
  • Større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage; Fin nålespiration inden for 7 dage
  • Patienter, der har behov for fulddosis antikoagulering, skal have en stabil doseringsplan før indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
median tid til progression

Sekundære resultatmål

Resultatmål
samlet overlevelse
den samlede svarprocent
svarets varighed
samlet toksicitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SCRI Development Innovations, LLC

Samarbejdspartnere

Genentech, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2006

Først opslået (Skøn)

22. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2010

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCRI LUN 90
  • AVF3256s

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, småcellet lunge

Kliniske forsøg med carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner