补充类黄酮和内皮功能
2022年4月19日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
补充类黄酮对内皮功能、脂质和炎症标志物的影响
类黄酮是多种食物中发现的众多天然化学物质之一。 血液中类黄酮含量最高的人患冠心病的几率最低。 这被认为是高水果和蔬菜摄入量与较低的心脏病发病率相关的原因之一，尽管尚不清楚服用类黄酮补充剂是否能提供与食用水果和蔬菜相同的保护作用。
本研究的目的是确定每天服用一种名为 Isotonix OPC-3 的特定类黄酮补充剂是否会改善动脉血管的功能。 动脉通常在进食高脂肪餐后收缩。 本研究将检验 OPC-3 减轻这种收缩反应的潜力。 大约 25 人将参与该研究项目，参与时间将持续 10 周。
研究概览
详细说明
我们建议使用由 NutraMetrix 制造的补充剂（称为 OPC-3），该补充剂由源自葡萄籽、松树皮、越橘、柑橘和红酒提取物的低聚原花青素组成，以确定对内皮功能、脂蛋白和炎症的影响。
主要结果测量将是内皮功能，使用外周动脉张力测量法通过对充血的数字反应进行评估，在禁食状态和单次标准化高脂肪餐后测量，此时预计会发生短暂的功能障碍。
次要结果测量将是脂质谱、hs-CRP 和 Lp-PLA2。
招募人群为身体健康的志愿者。
该设计将是一项随机、安慰剂对照、双盲、交叉试验，持续 10 周。
研究类型
介入性
注册
25
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 没有怀孕的可能
排除标准：
- 冠心病史
- 脑血管病史
- 心力衰竭史
- 糖尿病
- 肾功能不全
- 不受控制的高血压
- 未经治疗或临床上明显的甲状腺疾病
- 目前正在服用具有已知或潜在降脂作用的药物或补充剂，包括：植物甾醇、他汀类药物、胆甾醇、烟酸、贝特类、洋车前子纤维、胆汁酸螯合剂、糖尿病药物和体重控制药物（如奥利司他）
- 怀孕或哺乳
- 烟草使用 - 在过去 6 个月内任何时候有吸烟史的参与者将被排除在外。
- 不适合参与研究，如果研究者认为参与者是否能够遵守方案的所有方面（例如 认知能力不足、可能的药物滥用或依赖、疑似精神问题等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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内皮功能相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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脂质谱
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协调研究计划
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LP-PLA2
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Barringer, MD、Carolinas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
研究完成
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月26日
首次发布 (估计)
2006年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 202021
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