Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Flavonoid-kiegészítés és endoteliális funkció

2022. április 19. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A kiegészítő flavonoidok hatása az endothel funkcióra, a lipidekre és a gyulladás markereire

A flavonoidok a sokféle élelmiszerben előforduló természetes vegyi anyagok egyike. A legmagasabb flavonoid vérszinttel rendelkező embereknél a legalacsonyabb a szívkoszorúér-betegségek aránya. Ezt tartják az egyik oknak, amiért a magas gyümölcs- és zöldségfogyasztás összefüggésbe hozható a szívbetegségek alacsonyabb arányával, bár nem ismert, hogy a flavonoid-kiegészítők bevétele ugyanolyan védelmet nyújt-e, mint a gyümölcs- és zöldségfogyasztás.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy egy adott flavonoid-kiegészítő, az Isotonix OPC-3, napi rendszerességgel szedve javítja-e az artériás erek működését. Az artériák általában összeszűkülnek egy zsíros étkezés után. Ez a tanulmány megvizsgálja az OPC-3 azon képességét, hogy csökkentse ezt a szűkületi választ. Körülbelül 25 ember vesz részt ebben a kutatási projektben, és a részvétel 10 hétig tart.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Javasoljuk a NutraMetrix (OPC-3) által készített kiegészítő használatát, amely szőlőmagból, fenyőkéregből, fekete áfonyából, citrusfélékből és vörösbor kivonatából származó oligomer proantocianidineket tartalmaz az endothel funkcióra, a lipoproteinekre és a gyulladásra gyakorolt ​​hatások meghatározására. Az elsődleges eredménymérő az endothel funkció, amelyet a hiperémiára adott digitális válasz alapján határoznak meg perifériás artériás tonometriával, amelyet éhgyomorra és egyetlen szabványos, magas zsírtartalmú étkezés után is mérnek, amikor átmeneti diszfunkció előfordulása várható. A másodlagos eredménymérők a lipidprofil, a hs-CRP és az Lp-PLA2. A toborzó populáció egészséges önkéntesekből áll. A terv egy randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak, keresztezett vizsgálat lesz, amely 10 hétig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

25

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • nincs terhességi lehetőség

Kizárási kritériumok:

  • A szívkoszorúér-betegség története
  • Cerebrovascularis betegség anamnézisében
  • A szívelégtelenség története
  • Cukorbetegség
  • Vesekárosodás
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Kezeletlen vagy klinikailag nyilvánvaló pajzsmirigybetegség
  • Jelenleg ismert vagy potenciális lipidmódosító hatású gyógyszereket vagy étrend-kiegészítőket szed, ideértve: fitoszterolokat, sztatinokat, kolesztint, niacint, fibrátokat, psyllium rostokat, epesav-megkötőket, diabetikus gyógyszereket és testtömeg-szabályozó gyógyszereket, például orlisztátot.
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Dohányzás – Azok a résztvevők, akik az elmúlt 6 hónap során bármikor dohányoztak, kizárásra kerülnek.
  • Nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre, ha a vizsgáló véleménye szerint kérdéses, hogy a résztvevő képes lesz-e a protokoll minden szempontjának megfelelni (pl. nem megfelelő kognitív készségek, lehetséges kábítószer-használat vagy -függőség, pszichiátriai problémák gyanúja stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az endothel funkció változása az alapvonalhoz képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Lipid profil
CRP
Lp-PLA2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Barringer, MD, Carolinas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

A tanulmány befejezése

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2007. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202021

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Isotonix OPC-3 (flavonoid kiegészítő)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel