Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flavonoidtilskud og endotelfunktion

19. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Effekt af supplerende flavonoider på endotelfunktion, lipider og markører for inflammation

Flavonoider er en af ​​de mange klasser af naturlige kemikalier, der findes i en række forskellige fødevarer. Mennesker med de højeste flavonoidniveauer i blodet har de laveste forekomster af koronar hjertesygdom. Dette betragtes som en af ​​grundene til, at højt forbrug af frugt og grøntsager er forbundet med lavere forekomst af hjertesygdomme, selvom det ikke vides, om det at tage et flavonoidtilskud giver samme beskyttelse som at spise frugt og grøntsager.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et bestemt flavonoidtilskud, kaldet Isotonix OPC-3, taget på daglig basis, vil forbedre funktionen af ​​arterielle kar. Arterier trækker sig normalt sammen efter at have spist et fedtrigt måltid. Denne undersøgelse vil undersøge potentialet af OPC-3 til at mindske denne indsnævringsrespons. Cirka 25 personer vil være involveret i dette forskningsprojekt, og deltagelsen vil vare i 10 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at bruge et supplement lavet af NutraMetrix (kaldet OPC-3), bestående af oligomere proanthocyanidiner afledt af vindruekerner, fyrrebark, blåbær, citrus og rødvinsekstrakter, til at bestemme effekter på endotelfunktion, lipoproteiner og inflammation. Det primære resultatmål vil være endotelfunktion som vurderet ved digital respons på hyperæmi ved hjælp af perifer arteriel tonometri, målt både i fastende tilstand og efter et enkelt standardiseret måltid med højt fedtindhold, når forbigående dysfunktion forventes at forekomme. Sekundære resultatmål vil være lipidprofilen, hs-CRP og Lp-PLA2. Rekrutteringspopulationen vil være sunde frivillige. Designet vil være et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbelt-blindt, cross-over forsøg, der varer 10 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

25

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • intet gravid potentiale

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om koronararteriesygdom
  • Historie om cerebrovaskulær sygdom
  • Historie om hjertesvigt
  • Diabetes
  • Nedsat nyrefunktion
  • Ukontrolleret hypertension
  • Ubehandlet eller klinisk tydelig skjoldbruskkirtelsygdom
  • Tager i øjeblikket medicin eller kosttilskud med kendte eller potentielle lipidændrende virkninger, herunder: phytosteroler, statiner, kolestin, niacin, fibrater, psylliumfibre, galdesyrebindende midler, diabetesmedicin og vægtkontrolmedicin såsom orlistat
  • Graviditet eller amning
  • Tobaksbrug - Deltagere vil blive udelukket med en historie med rygning når som helst inden for de seneste 6 måneder.
  • Upassende for deltagelse i en undersøgelse, hvis det efter investigators mening er tvivlsomt, om deltageren vil være i stand til at overholde alle aspekter af protokollen (f. utilstrækkelige kognitive færdigheder, muligt stofmisbrug eller afhængighed, mistanke om psykiatriske problemer osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i endotelfunktion fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Lipid profil
CRP
Lp-PLA2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Barringer, MD, Carolinas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Studieafslutning

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2006

Først opslået (Skøn)

29. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isotonix OPC-3 (flavonoidtilskud)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner