Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrazione di flavonoidi e funzione endoteliale

19 aprile 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Effetto dei flavonoidi supplementari sulla funzione endoteliale, sui lipidi e sui marcatori di infiammazione

I flavonoidi sono una delle tante classi di sostanze chimiche naturali che si trovano in una varietà di alimenti. Le persone con i più alti livelli ematici di flavonoidi hanno i tassi più bassi di malattie coronariche. Questo è considerato uno dei motivi per cui un elevato consumo di frutta e verdura è associato a tassi più bassi di malattie cardiache, sebbene non sia noto se l'assunzione di un integratore di flavonoidi fornisca la stessa protezione del consumo di frutta e verdura.

Lo scopo di questo studio è determinare se un particolare integratore di flavonoidi, chiamato Isotonix OPC-3, assunto quotidianamente, migliorerà la funzione dei vasi arteriosi. Le arterie normalmente si restringono dopo aver mangiato un pasto ricco di grassi. Questo studio esaminerà il potenziale dell'OPC-3 per ridurre questa risposta di costrizione. In questo progetto di ricerca saranno coinvolte circa 25 persone e la partecipazione durerà 10 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Proponiamo di utilizzare un integratore prodotto da NutraMetrix (denominato OPC-3), costituito da proantocianidine oligomeriche derivate da estratti di semi d'uva, corteccia di pino, mirtillo, agrumi e vino rosso, per determinare gli effetti sulla funzione endoteliale, sulle lipoproteine ​​e sull'infiammazione. La misura dell'esito primario sarà la funzione endoteliale valutata dalla risposta digitale all'iperemia mediante tonometria arteriosa periferica, misurata sia a digiuno che dopo un singolo pasto standardizzato ad alto contenuto di grassi, quando si prevede che si verifichi una disfunzione transitoria. Le misure di esito secondarie saranno il profilo lipidico, hs-CRP e Lp-PLA2. La popolazione di reclutamento sarà costituita da volontari sani. Il progetto sarà uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, cross-over della durata di 10 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

25

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • nessuna potenziale gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Storia della malattia coronarica
  • Storia della malattia cerebrovascolare
  • Storia di insufficienza cardiaca
  • Diabete
  • Insufficienza renale
  • Ipertensione incontrollata
  • Malattia della tiroide non trattata o clinicamente evidente
  • Attualmente sta assumendo farmaci o integratori con effetti noti o potenziali di alterazione dei lipidi, tra cui: fitosteroli, statine, colestina, niacina, fibrati, fibra di psillio, sequestranti degli acidi biliari, farmaci per il diabete e farmaci per il controllo del peso come orlistat
  • Gravidanza o allattamento
  • Uso del tabacco - I partecipanti saranno esclusi con una storia di fumo in qualsiasi momento negli ultimi 6 mesi.
  • Inappropriato per la partecipazione a uno studio, se a giudizio dello sperimentatore è discutibile se il partecipante sarà in grado di rispettare tutti gli aspetti del protocollo (ad es. abilità cognitive inadeguate, possibile abuso o dipendenza da droghe, sospetti problemi psichiatrici, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione della funzione endoteliale rispetto al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Profilo lipidico
PCR
Lp-PLA2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Barringer, MD, Carolinas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento dello studio

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202021

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Isotonix OPC-3 (integratore di flavonoidi)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi