Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Флавоноидные добавки и эндотелиальная функция

19 апреля 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Влияние дополнительных флавоноидов на эндотелиальную функцию, липиды и маркеры воспаления

Флавоноиды являются одним из многих классов природных химических веществ, содержащихся в различных продуктах. Люди с самым высоким уровнем флавоноидов в крови имеют самые низкие показатели ишемической болезни сердца. Это считается одной из причин, по которой высокое потребление фруктов и овощей связано с более низким уровнем сердечных заболеваний, хотя неизвестно, обеспечивает ли прием флавоноидной добавки такую ​​же защиту, как употребление фруктов и овощей.

Целью данного исследования является определение того, улучшит ли ежедневный прием конкретной флавоноидной добавки, называемой Isotonix OPC-3, функцию артериальных сосудов. Артерии обычно сужаются после употребления жирной пищи. В этом исследовании будет изучен потенциал OPC-3 по уменьшению реакции сужения. Около 25 человек будут задействованы в этом исследовательском проекте, и участие продлится 10 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предлагаем использовать добавку производства NutraMetrix (называемую OPC-3), состоящую из олигомерных проантоцианидинов, полученных из экстрактов виноградных косточек, коры сосны, черники, цитрусовых и красного вина, для определения влияния на функцию эндотелия, липопротеины и воспаление. Первичным критерием оценки будет функция эндотелия, оцениваемая по цифровому ответу на гиперемию с использованием тонометрии периферических артерий, измеряемая как натощак, так и после однократного стандартизированного приема пищи с высоким содержанием жиров, когда ожидается преходящая дисфункция. Вторичными показателями результатов будут липидный профиль, hs-CRP и Lp-PLA2. Вербованное население будет состоять из здоровых добровольцев. Планируется рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, перекрестное исследование продолжительностью 10 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

25

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • нет возможности забеременеть

Критерий исключения:

  • История ишемической болезни сердца
  • История цереброваскулярных заболеваний
  • История сердечной недостаточности
  • Диабет
  • Почечная недостаточность
  • Неконтролируемая гипертония
  • Нелеченое или клинически очевидное заболевание щитовидной железы
  • В настоящее время принимает лекарства или добавки с известными или потенциальными эффектами изменения липидов, включая: фитостеролы, статины, холестин, ниацин, фибраты, волокна подорожника, секвестранты желчных кислот, диабетические препараты и препараты для контроля веса, такие как орлистат.
  • Беременность или кормление грудью
  • Употребление табака. Участники будут исключены из-за курения в любое время за последние 6 месяцев.
  • Не подходит для участия в исследовании, если, по мнению исследователя, сомнительно, сможет ли участник соблюдать все аспекты протокола (например, неадекватные когнитивные навыки, возможное злоупотребление наркотиками или зависимость от них, подозрение на психиатрические проблемы и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение эндотелиальной функции по сравнению с исходным уровнем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Липидный профиль
СРБ
Lp-PLA2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Barringer, MD, Carolinas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Завершение исследования

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 202021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Isotonix OPC-3 (флавоноидная добавка)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться