GW679769对脊髓损伤患者膀胱神经功能及膀胱过度活动症症状的影响
2015年4月15日 更新者：GlaxoSmithKline
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这是一项分为两部分的研究，其中 A 部分将评估 GW679769 在 1 剂后对供应膀胱的神经功能的影响。
测量神经功能的技术称为神经测量法。
B 部分将评估重复剂量的 GW679769 对膀胱神经功能的影响。
B 部分还将使用为期三天的患者日记评估药物对膀胱过度活动症症状的影响。
研究概览
详细说明
一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估 GW679769 对单次 150 mg 剂量（A 部分）后当前感知阈值 (CPT) 的影响，以及评估 28 天后 CPT 和膀胱过度活动症症状的影响因不完全性脊髓损伤导致的神经源性膀胱患者每天一次重复给药 120 mg GW679769（B 部分）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Long Beach、California、美国、90806
- GSK Investigational Site
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- GSK Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有膀胱过度活动症的脊髓损伤患者，包括急迫性尿失禁、尿急、尿频和夜间排尿，但没有膀胱相关疼痛。
- 伤害必须在S1-3以上
排除标准：
- 在 6 个月内遭受脊髓损伤。
- 筛选前 1 年有间质性膀胱炎、放射性膀胱炎、盆腔放疗或心肌梗塞病史。
- 怀孕或哺乳的女性。
- 对利多卡因过敏的患者。
- 正在服用口服皮质类固醇的患者。
- 患有活动性消化性溃疡病 (PUD) 和/或病因不明的 PUD 病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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在单剂量 GW679769 和安慰剂（A 部分）前后以及药物或安慰剂治疗 28 天后（B 部分），通过神经测量法评估膀胱神经活动的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
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改善 OAB 症状（尿失禁、尿频、尿急减少、夜间排尿次数减少）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年2月1日
研究完成 (实际的)
2007年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月30日
首次发布 (估计)
2006年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月15日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
GW679769的临床试验
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GlaxoSmithKline完全的
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GlaxoSmithKline完全的
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