儿科铅可提取性和生存评估（请）

对儿童 ICD 治疗可以挽救生命的认识，以及更小设备和导线的开发，导致儿童和青年人群中 ICD 植入的增加。 然而，该患者组的 ICD 导线存活率并不理想。 铅提取在技术上是困难的并且具有显着的发病率。 最近，改进的 ICD 引线设计已经发布，目前正在使用中。 虽然经静脉 ICD 导线的发展允许微创植入，但这些导线的长期存在会带来一些风险。 当导线被感染或导致患者发病时，必须将其移除。 由于 ICD 导线的口径较大且存在未绝缘的电击线圈，因此通常需要拆除非功能性 ICD 导线，以避免未来发生机械或电气导线相互作用。 较大尺寸的 ICD 导线在这个年轻人群中引起关注，特别是在避免植入硬件积聚方面。 儿童和年轻人导线修复的主要指征是导线故障，通常与患者生长和这一较年轻人群体力活动增加有关。 移除长期留置起搏器或 ICD 导线并非易事。 疤痕组织在植入数周后开始将经静脉引线结合到内皮表面，并且这种纤维粘附随着时间的推移而发展，并因高能冲击传递而加剧。 在儿童和较年轻的成人 ICD 接受者中，大量的铅疤痕很普遍，特别是在静脉入口、高压电击线圈和铅尖区域。 通过使用可在导线上推进以破坏疤痕组织并将导线从内皮中释放出来的伸缩护套和动力护套，促进了经静脉导线拔除。

拟议研究中要比较的 2 种 ICD 导线类型（薄 ICD 导线与 ePTFE 涂层导线）处于临床平衡状态。 这两种类型都被认为比上一代 ICD 导线有所改进。 但是，尚未进行直接比较。 由于儿童和先天性心脏病患者亚群比一般 ICD 患者群体年轻，他们长期存活的可能性更大，因此，导线存活、耐用性和可提取性问题至关重要。 虽然这些主题对所有 ICD 患者都很重要，但它们对生活方式更积极的年轻患者尤为重要，而且一般来说，他们的 ICD 电极寿命预计会更长。

本研究将前瞻性地评估 ICD 导线设计的改进，特别是在儿科和先天性心脏病人群中比较 Gore ePTFE 涂层和更细口径的 ICD 导线。

具体目标 1：前瞻性评估现代 ICD 导线在儿科和先天性心脏病患者中的长期表现。

具体目标 2：确定 ICD 导线设计的两项改进的潜在有益影响——戈尔 ePTFE 线圈涂层和更细的导线直径对儿科和先天性心脏病患者的影响。

具体目标 3：直接比较这些新的 ICD 先导技术在儿科和先天性心脏病患者的可提取性方面的安全性和有效性。

主要假设是改进的导线设计和更小直径的导线将证明在生存和可提取性方面有好处。 主要结果变量将包括：a) ICD 导线的功能和性能（按亚型划分），b）由于导线问题导致的不适当电击，c）按亚型划分的导线可提取性（Gore 涂层导线与薄导线）。

次要结果包括比较植入物电气参数、患者发病率和死亡率，将每种新导线类型相互比较，以及与使用标准经静脉 ICD 导线的历史儿科对照进行比较。