深部脑刺激治疗脊髓损伤的疼痛和自主神经反射异常

纳入标准：

1. 年龄 22-60岁
2. T12或以上的伤害等级
3. 神经性疼痛等于或低于损伤水平，根据神经功能缺损区域的疼痛确定，并描述为灼痛、射击、电击、刺痛等。
4. 受伤必须在进入研究前至少 1 年发生，并且参与者必须经历过至少六个月的慢性疼痛。
5. 受伤程度必须等于或高于 T12，并且残疾必须具有美国脊髓损伤协会损伤量表 (AIS) 的等级，由合格的检查员确定为 ASIA-A、ASIA-B、ASIA-C 或 ASIA-D .
6. 自主神经反射异常可能存在，但不是必需的。 这被定义为在伤害性皮肤刺激期间或当膀胱或肠道充满时收缩压升高超过 30 mmHg，或者在几分钟内明显自发地升高。
7. 当患者服用药物时，存在中度或更严重的疼痛（神经性），在数字评定量表（范围为 0 至 10）中得分至少为 4。
8. 在过去的两年内，必须至少使用以下两种药物治疗才能令人满意地缓解疼痛：抗惊厥药，例如普瑞巴林、加巴喷丁；抗抑郁药（例如曲唑酮、阿米替林）； NSAIDS（例如布洛芬）。 此外，必须至少证明以下一项无效：基于运动的康复、使用多种方法的按摩疗法、使用压力、针、热或电刺激身体特定穴位的针灸以及认知等心理干预治疗。
9. 从手术前 4 周到手术后 12 周（主要终点），受试者必须服用止痛药以维持稳定的药物水平，手术当天除外。
10. 因其他疾病（例如糖尿病）服用药物的参与者将被视为本研究的候选人。 在整个试验过程中将监测剂量。 （如果药物用于治疗癫痫、帕金森病或其他脑退行性疾病，则不包括在内。）
11. 受试者必须愿意遵守协议，包括所有预定的访问。
12. 读写能力达到 8 年级或以上水平。
13. 受试者必须提供初级保健医生对 DBS 手术的许可函

入学排除标准：

1. 无法给予知情同意
2. 囚犯或国家监护人
3. 怀孕
4. 滥用非处方药的既往史
5. 最近（一年）酗酒史
6. 无法获得亚洲汽车考试
7. 心律失常史
8. 肾脏疾病、心脏病或不受控制的高血压（自主神经反射异常除外）、肝脏疾病或肝硬化
9. 活跃的重大医学或精神疾病
10. SCI 期间头部外伤引起的严重外伤后脑病
11. 没有当地专业知识的语言
12. 疼痛只是伤害性的，或由于肌肉痉挛

治疗/干预程序的排除标准：

1. 需要抗凝治疗的凝血病
2. 血小板减少症或血小板功能障碍
3. 周边血管疾病
4. 并存的神经系统疾病或病症，包括癫痫病史
5. 活动性全身感染或同时进行免疫抑制治疗
6. 现有的植入式心脏起搏器、除颤器或神经刺激器
7. 需要短波或微波透热治疗
8. 无法配合
9. MRI 研究的任何禁忌症（所有未来的 MRI，脑部 MRI 除外。）
10. 对刺激的不良反应（例如无法在不引起临床高血压或低血压的情况下进行镇痛水平刺激）或对神经刺激系统的任何材料过敏或超敏反应
11. 抑郁症，定义为贝克抑郁量表 (BDI-1a) 得分高于 30。
12. 在磁共振成像 (MRI) 中看到的任何临床显着异常的受试者，这些异常不是基于年龄（与年龄相关）预期的。