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通过赋予巴基斯坦青少年权力预防自杀 (SEPAK) (SEPAK)

2023年3月31日 更新者:Pakistan Institute of Living and Learning

通过赋予巴基斯坦青少年权力来预防自杀 (SEPAK):巴基斯坦研究能力和试验准备的可行性研究

自残现在被视为影响全世界年轻人的流行病,尤其是在巴基斯坦等中低收入国家 (LMIC)。 巴基斯坦的年轻人经常遇到许多麻烦,例如心理健康和家庭问题、学校压力以及社会和经济不平等。 巴基斯坦需要一项青少年自杀预防计划。 该计划将以中学(大多数年轻人所在的学校)为基础,并将支持学校与许多公共机构合作,解决年轻人面临的各种问题。 我们的主要研究目标是与多个利益相关者合作,在文化上适应和测试三种 SEPAK 干预措施的可行性,以防止巴基斯坦中学生(12 至 17 岁)自杀。

研究概览

详细说明

将有两个研究阶段。 在第一阶段,

  1. 在回顾有关青少年自杀预防计划的国际文献(例如, SEYLE 在欧洲的试用);
  2. 焦点小组将与多个利益相关者(学生、中学教师/工作人员、家长和卫生专业人员)一起决定对四种选定的干预措施进行必要的调整;
  3. 在纳入焦点小组与利益相关者推荐的修改后,将制作四种预防性 SEPAK 干预措施的改编版本。

在第二阶段,将在巴基斯坦 8 个城市的 4 所中学(每个地点)和一个对照组(每个地点)检查四种预防性 SEPAK 干预措施的可行性和可接受性。 四种预防性干预措施将涉及 i。为中学学生举办讲习班,以提高对心理健康和学生面临的压力的认识。

二.培训学校教师/工作人员充当促进者并识别有问题的学生 iii. 培训父母充当促进者并识别和支持有问题的年轻人 iv. 培训与年轻人一起工作的卫生专业人员,以系统地使用已建立的心理测量工具的截止分数,将年轻人转介到精神和社会护理服务。 六张关于心理健康意识的海报将张贴在分配给对照组的学校教室里。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1350

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Balochistan
      • Quetta、Balochistan、巴基斯坦、87300
        • Public schools
    • KPK
      • Peshawar、KPK、巴基斯坦、25000
        • Public schools
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、42000
        • Public schools
      • Multan、Punjab、巴基斯坦、59300
        • Public schools
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、43600
        • Public schools
    • Sind
      • Hyderabad、Sind、巴基斯坦、17000
        • Public schools
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74200
        • Public schools
      • Nawabshah、Sindh、巴基斯坦、67450
        • Public schools

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

学生的入选标准:

  1. 12 - 17 岁
  2. 学校当局同意学生参加;
  3. 家长和学生都愿意参与。

排除标准学生:

  1. 学校当局拒绝学生参加;
  2. 青少年就读专科和/或独立或私立学校;
  3. 参与学校的学生家长或学生本人拒绝签署同意书。

父母/监护人

如果父母/监护人满足以下所有条件,则有资格参加:

  1. 照顾 12-17 岁的学生;
  2. 校方同意学校参与;
  3. 愿意参加研究;
  4. 愿意让他们照顾的学生参与基线和干预后评估。

如果父母/监护人符合以下排除标准,则他们没有资格参加:

  1. 校方拒绝学校参与;
  2. 他们照顾的学生就读专科和/或独立或私立学校;
  3. 不愿意参加研究或不愿意让他们照顾的学生参加基线和干预后评估。

纳入标准(学校)

  1. 学校当局同意参与;
  2. 学校应为非专科公立学校;
  3. 学校至少有 80 名学生;
  4. 学校有超过3名教师;
  5. 男女学生比例不超过 60%;
  6. 获得家长和学生的知情同意。

排除标准(学校)

  1. 校方拒绝参与;
  2. 青少年就读专科和/或独立或私立学校;

纳入标准(卫生专业人员)

如果卫生专业人员符合以下所有标准,则他们有资格参与:

  1. 在选定的工会委员会中执业的卫生专业人员
  2. 愿意参加研究排除标准(卫生专业人员)

(1) 目前不在选定的工会委员会执业的卫生专业人员 (2) 不愿意参加研究

学校教师/工作人员

如果教师和其他学校工作人员满足以下所有条件,则有资格参加:

  1. 与 12-17 岁的学生一起工作;
  2. 他们的学校当局同意学校参与;
  3. 愿意参加研究;

如果学校的教职员工符合以下排除标准;他们没有资格参加:

  1. 他们的学校当局拒绝学校参与;
  2. 不愿意参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LEADS Plus 教育海报
与学生一起使用演示文稿和视频进行的总共六次小组会议。
该干预措施涵盖抑郁症及其症状、抑郁症与自杀之间的联系、与自杀相关的风险和保护因素、自杀的警告信号、寻求帮助和克服寻求帮助的障碍,以及学校和社区的自杀预防资源。 六张教育海报也将在教室展示
该集群中的所有学校都将展示六张教育海报。
实验性的:问题、说服和推荐(教师)加上教育海报
它是一个针对看门人(教师)的手动程序。 这包括演示文稿和视频。
该集群中的所有学校都将展示六张教育海报。
这是一项针对看门人的手册化计划,最初在美国开发,旨在培训教师/学校工作人员识别学生的自杀风险,并鼓励有自杀风险的学生寻求专业帮助。 六张教育海报也将在教室里展示。
实验性的:专家计划放映加上教育海报
这是由卫生专业人员进行的指示性或选择性干预,他们将审查评估(使用结构化问卷完成)并在必要时转介学生。
该集群中的所有学校都将展示六张教育海报。
这是一种指示性或选择性干预,它基于学生对基线问卷的回答。 参与的卫生专业人员审查学生对研究中使用的问卷的回答,分数达到预先设定的分界点的学生将被邀请参加专业的心理健康临床评估,如果需要,将转诊至临床服务。 六张教育海报也将在教室里展示。
有源比较器:教育海报
对照组将看到六张教育海报。
该集群中的所有学校都将展示六张教育海报。
实验性的:问题、说服和转介(家长)加上教育海报
这是一个针对看门人(父母)的手动程序。 这包括演示文稿和视频。
该集群中的所有学校都将展示六张教育海报。
这是一个针对看门人(父母)的手动程序,最初是在美国开发的,旨在培训父母支持有自杀风险的年轻人。 六张教育海报也将在教室里展示。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
进行干预试验的可行性
大体时间:从基线到基线后 1 个月的变化
试验招募率
从基线到基线后 1 个月的变化
治疗日志
大体时间:从基线到基线后 1 个月的变化
干预措施的可接受性,从参加治疗记录的每次会议的参与者中可以明显看出
从基线到基线后 1 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全球校本学生健康调查 (GSHS)
大体时间:从基线到结果的分数变化(基线后 1 个月)
这是一份自填问卷,涵盖十个关键主题:酒精使用、饮食行为、药物使用、卫生、心理健康、身体活动、保护因素、性行为、烟草使用以及暴力和意外伤害
从基线到结果的分数变化(基线后 1 个月)
故意自残量表
大体时间:从基线到结果的分数变化(基线后 1 个月)
DSHI 将用于收集有关自残事件的信息。 最低分数为 0,最高分数为 34。 总分越高表示问题的强度越高。
从基线到结果的分数变化(基线后 1 个月)
凯斯勒心理困扰量表
大体时间:从基线到结果的分数变化(基线后 1 个月)
这将用于衡量心理压力。 这是一个 10 项量表,用 5 级反应量表测量情绪状态。 最低分数为 10,最高分数为 50。 低分表示低水平的心理困扰,高分表示高水平的心理困扰。
从基线到结果的分数变化(基线后 1 个月)
贝克自杀意念量表 (BSSI)
大体时间:从基线到结果的分数变化(基线后 1 个月)
该量表是一个包含 19 个项目的工具,用于评估一周内自杀念头的存在和强度。 最低总分是 0 分,最高总分可以是 38 分。 较高的分数表示较差的结果。
从基线到结果的分数变化(基线后 1 个月)
欧洲生活质量 (EQ-5D-5L)
大体时间:从基线到结果的分数变化(基线后 1 个月)
衡量健康状况和相关人口效用权重的标准化工具。 它由一份自我报告问卷组成,涵盖健康的五个维度(流动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁)
从基线到结果的分数变化(基线后 1 个月)
客户服务收据清单
大体时间:从基线到结果的分数变化(基线后 1 个月)
我们将收集有关使用医疗服务的信息(包括非正规部门,如信仰治疗师/伊玛目)
从基线到结果的分数变化(基线后 1 个月)
客户满意度问卷
大体时间:参与者在基线后 1 个月进行干预后在量表上报告的分数
参与者对服务的满意度将使用客户满意度进行评估。 总分从 8 分到 32 分。 分数越高表明满意度越高。 问卷调查(CSQ)
参与者在基线后 1 个月进行干预后在量表上报告的分数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月28日

研究完成 (实际的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月16日

首次发布 (实际的)

2021年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月31日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SEPAK

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

仅在必要时共享匿名数据,例如用于荟萃分析

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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