Pilot Study of ONO-5129 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
2012年6月12日 更新者：Ono Pharma USA Inc
Phase II Study of ONO-5129 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety and pharmacokinetics of ONO-5129 in patients with type 2 diabetes mellitus.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kanto、日本
- Kanto region
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Kyusyu、日本
- Kyusyu region
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Fasting Blood Glucose 126-250mg/dL
- HbA1c 6.5-11%
Exclusion Criteria:
- Previous treatment with antidiabetic agents equal to or less than 2-3 months prior to randomization
- History of myocardial infarction, coronary artery surgery
- Other eligibility criteria as specified in the study protocol
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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Fasting Blood Glucose at week 8
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次要结果测量
结果测量 |
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Other glycemic control parameters (e.g., HbA1c, glycoalbumin)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Project Leader, Development Planning、Ono Pharmaceutical Co. Ltd
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月9日
首次发布 (估计)
2006年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月12日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ONO-5129的临床试验
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Ono Pharmaceutical Co. Ltd终止
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Ono Pharma USA Inc完全的