评估口服 ONO-5129 对 2 型糖尿病影响的 II 期研究
2012年10月10日 更新者：Ono Pharma USA Inc
ONO-5129 在初治 2 型糖尿病患者中的随机双盲安慰剂对照药效学评价
本研究的目的是表征 ONO-5129 在 2 型糖尿病患者中的药效学特征、安全性和耐受性
研究概览
研究类型
介入性
注册
105
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35242
- Greystone Medical Research, LLC
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Birmingham、Alabama、美国、35209
- Apex Clinical Trials, Inc.
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Calera、Alabama、美国、35040
- Med Search, LLC
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Huntsville、Alabama、美国、35801
- Medical Affiliated Research Center
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Arizona
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Mesa、Arizona、美国、85201
- Clinic of Physicians and Surgeons
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Mesa、Arizona、美国、85206
- Horizon Clinical Research Associates
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Sierra Vista、Arizona、美国、85635
- Cochise Clinical Research
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California
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Bakersfield、California、美国、93305
- Sagebrush Medical Plaza, Department of Family Medicine
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Foothill Ranch、California、美国、92610
- Family Medical Center
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Mission Viejo、California、美国、92691
- Prime-Care Clinical Research
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Spring Valley、California、美国、91978
- Encompass Clinical Research
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Tustin、California、美国、92780
- Orange County Research Center
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Vista、California、美国、92084
- Quality Care Medical Center
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Colorado
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Littleton、Colorado、美国、80120
- Arapahoe Internal Medicine
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Delaware
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Newark、Delaware、美国、19713
- Institute Diabetes and Metabolic Disease
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Florida
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Clearwater、Florida、美国、33755
- Alliance Medical Reserach Group, Inc.
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Delray Beach、Florida、美国、33445
- Personal Physician Care
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Holly Hill、Florida、美国、32117
- Century Clinical Research, Inc
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Largo、Florida、美国、33770
- Innovative Research of West Florida
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Sarasota、Florida、美国、34239
- Cardiovascular Center of Sarasota
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30342
- Executive Health and Research Associates, Inc.
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Idaho
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Boise、Idaho、美国、83702
- Sonora Clinical Research
-
Boise、Idaho、美国、83702
- Orthopedic Health Care Clinic
-
Boise、Idaho、美国、83702
- Capital City Family Medicine
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Chicago、Illinois、美国、60634
- Chicago Research Center, Inc.
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Kansas
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Shawnee、Kansas、美国、66216
- Heart of America Research
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- Dolby Research, LLC
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Maine
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Bangor、Maine、美国、04401
- Acadia Clinical Research, LLC
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21237
- Franklin Square Hospital Center
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Elkridge、Maryland、美国、21075
- Centennial Medical Group
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Michigan
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Cadillac、Michigan、美国、49601
- Professional Clinical Reserach -Great Lakes Family Care
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Saginaw、Michigan、美国、48602
- Synergy Medical Education Alliance
-
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63108
- Medex Healthcare Research, Inc
-
-
Montana
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Butte、Montana、美国、59701
- Mercury Street Medical
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Nevada
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Pahrump、Nevada、美国、89048
- Specialty Medical Center
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New York
-
Cooperstown、New York、美国、13326
- Bassett Healthcare
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Great Neck、New York、美国、11021
- DiGiovanna Family Care Center
-
Great Neck、New York、美国、11021
- United Physicians Group - Endocrine Division
-
Mineola、New York、美国、11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45252
- New Horizons Clinical Research
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Kettering、Ohio、美国、45429
- Wells Institute for Health Awareness
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Maumee、Ohio、美国、43537
- Fallen Timbers Internal Medicine LLC
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73103
- COR Clinical Reserch, LLC
-
-
Oregon
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Medford、Oregon、美国、97504
- Cllinical Research Consultants
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Portland、Oregon、美国、92739
- Covance Clinical Research Unit, Inc
-
Portland、Oregon、美国、97232
- Michael A. Azorr, M.D.
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Pennsylvania
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Altoona、Pennsylvania、美国、16602
- Keystone Clinical Solutions
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Havertown、Pennsylvania、美国、19083
- Southeastern PA Medical Institute
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Lansdale、Pennsylvania、美国、19446
- Greenand Seidner Family Practice
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Div of Endocrinology
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19152
- Founders Medical Practice
-
Pittsburg、Pennsylvania、美国、15238
- Research Endeavors
-
-
South Carolina
-
Simpsonville、South Carolina、美国、29681
- Hillcrest Clinical Research LLC
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Spartanburg、South Carolina、美国、29303
- Spartanburg Medical Research
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Texas
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Carrollton、Texas、美国、75007
- John Joseph, MD PA
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Dallas、Texas、美国、75235
- Renaissance Clinical Research
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Houston、Texas、美国、77024
- MCA Research
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Houston、Texas、美国、77074
- Southwest Houston Research, Ltd
-
Plano、Texas、美国、75093
- Research Across America
-
Plano、Texas、美国、75093
- Professional for Clinical Research
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Diabetes and Glandular Disease Research Associates
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San Antonio、Texas、美国、78216
- Benjamin Garwood Research
-
San Antonio、Texas、美国、78217
- Wellmed at Northern Hills
-
San Antonio、Texas、美国、78237
- Diabetes and Glandular Disease - Westside office
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Washington
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Tacoma、Washington、美国、98405
- Liberty Research Center
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、美国、25304
- Hyperion Clinical Trials, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病
- FBG 水平 > 140 mg/dL 且 < 270 mg/dL
- 空腹 TG 水平 < 500 mg/dL
- BMI 为 22 至 40 kg/m2，包括在内
- 研究方案中规定的其他纳入标准
排除标准：
- 之前参与过 ONO-5129 协议
- 以前用 TZD 药物或其他当前抗糖尿病药物治疗
- 过去六个月内有心肌梗死、冠状动脉手术、房性/室性心动过速或房性/心室颤动病史
- 根据纽约心脏协会分类系统 - III 级（中度）或 IV 级（重度），存在因心血管疾病导致的功能限制
- 研究方案中指定的其他排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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8周时的空腹血糖
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次要结果测量
结果测量 |
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所有时间点的药效学参数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Joseph G Bisaha, Ph.D.、Ono Pharma USA Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月10日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ONO-5129的临床试验
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Ono Pharmaceutical Co. Ltd终止
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Ono Pharma USA Inc完全的