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皮质类固醇治疗结核性胸膜炎

2008年8月25日更新者：Guangxi Medical University

一项多中心、安慰剂对照、双盲、随机临床试验，以评估皮质类固醇治疗结核性胸膜炎患者的疗效和安全性

结核性胸膜炎与炎症和纤维化有关。辅助性皮质类固醇用于结核性胸膜炎，因为它们的抗炎作用被认为可以最大限度地减少胸膜反应性，从而减少残留的胸膜增厚。目的是评估口服泼尼松龙治疗成人结核性胸膜炎的疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

结核性胸膜炎

干预/治疗

药品：泼尼松龙

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1500

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Guangxi
  - Nanning、Guangxi、中国、530021
    - Huan-Zhong Shi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

签署书面知情同意书；
出现提示胸膜结核的临床特征；
以前没有接受过结核病的治疗或预防；
最近没有接受过糖皮质激素治疗；
没有怀孕或哺乳。

排除标准：

未能完成筛选程序；
HIV 血清阳性
结核性脑膜炎;
有严重类固醇相关不良事件的危险因素（糖尿病病史或尿糖阳性、高血压病史或临床发现、消化性溃疡病或精神疾病病史）；
不能使用标准剂量的抗结核药物（如患有并发肝病的参与者）
精神疾病；
酗酒。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
死亡
存在胸膜增厚
治疗完成时的肺功能
药物不良反应

次要结果测量

结果测量
改善临床症状和体征（如胸膜炎性胸痛、体温升高）
胸腔积液重吸收
治疗结束时的失败率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Guangxi Medical University

合作者

National Natural Science Foundation of China

Ministry of Education, China

Bureau of Science and Technology of Guangxi Province, China

调查人员

学习椅：Huan-Zhong Shi, MD, PhD、Institute of Respiratory Diseases, First Affiliated Hospital, Guangxi Medical University, Nanning 530021, Guangxi, China
首席研究员：Zhan-Cheng Gao, MD, PhD、Department of Respiratory Diseases, People's Hospital, Peking University, Beijing, China
首席研究员：Xin Zhou, MD、Department of Respiratory Diseases, First Affiliated Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年7月1日

研究完成 (实际的)

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月19日

首次发布 (估计)

2006年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年8月25日

最后验证