Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кортикостероиды в лечении туберкулезного плеврита

25 августа 2008 г. обновлено: Guangxi Medical University

Многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности кортикостероидов для лечения пациентов с туберкулезным плевритом

Туберкулезный плеврит связан с воспалением и фиброзом. Дополнительные кортикостероиды используются при туберкулезном плеврите, поскольку считается, что их противовоспалительный эффект минимизирует плевральную реактивность и тем самым уменьшает остаточное утолщение плевры. Цель — оценить эффективность и безопасность перорального применения преднизолона для лечения взрослых пациентов с туберкулезным плевритом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Туберкулезный плеврит

Вмешательство/лечение

Лекарство: преднизолон

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Китай, 530021
    - Huan-Zhong Shi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Подписанное письменное информированное согласие;
Представлены клинические признаки, указывающие на туберкулез плевры;
Ранее не получали лечение или профилактику туберкулеза;
недавно не получал лечение глюкокортикоидами;
Не были беременны и не кормили грудью.

Критерий исключения:

Не удалось завершить процедуры проверки;
Были серопозитивны к ВИЧ
туберкулезный менингит;
Имели факторы риска серьезных нежелательных явлений, связанных со стероидами (диабет в анамнезе или положительный уровень глюкозы в моче, гипертония в анамнезе или клинические признаки, язвенная болезнь в анамнезе или психические заболевания);
Невозможно было использовать стандартные дозы противотуберкулезных препаратов (как у участников с сопутствующим заболеванием печени).
психическое заболевание;
Алкоголизм.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Смерть
Наличие утолщения плевры
Легочная функция после завершения лечения
Побочные эффекты лекарств

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Улучшение клинических симптомов и признаков (таких как плевритная боль в груди, температура)
Реабсорбция плеврального выпота
Частота неудач в конце лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangxi Medical University

Соавторы

National Natural Science Foundation of China

Ministry of Education, China

Bureau of Science and Technology of Guangxi Province, China

Следователи

Учебный стул: Huan-Zhong Shi, MD, PhD, Institute of Respiratory Diseases, First Affiliated Hospital, Guangxi Medical University, Nanning 530021, Guangxi, China
Главный следователь: Zhan-Cheng Gao, MD, PhD, Department of Respiratory Diseases, People's Hospital, Peking University, Beijing, China
Главный следователь: Xin Zhou, MD, Department of Respiratory Diseases, First Affiliated Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2008 г.

Последняя проверка