Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikosteroider i behandling av tuberkuløs pleuritt

25. august 2008 oppdatert av: Guangxi Medical University

En multisenter, placebokontrollert, dobbeltblind, randomisert klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til kortikosteroider for behandling av pasienter med tuberkuløs pleuritt

Tuberkuløs pleuritt er assosiert med betennelse og fibrose. Tilleggskortikosteroider brukes for tuberkuløs pleuritt fordi deres antiinflammatoriske effekt antas å minimere pleural reaktivitet og derved redusere gjenværende pleural fortykkelse. Formålet er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til oral prednisolon for behandling av voksne pasienter med tuberkuløs pleuritt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Huan-Zhong Shi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert skriftlig informert samtykke;
  • Presentert med kliniske trekk som tyder på pleural tuberkulose;
  • Hadde ikke tidligere mottatt behandling eller profylakse for tuberkulose;
  • Hadde ikke nylig fått behandling med glukokortikoider;
  • Var ikke gravid eller ammende.

Ekskluderingskriterier:

  • Kunne ikke fullføre screeningsprosedyrene;
  • Var seropositive for HIV
  • Tuberkuløs meningitt;
  • Hadde risikofaktorer for alvorlige steroidrelaterte bivirkninger (en historie med diabetes eller positiv uringlukose, en historie eller klinisk funn av hypertensjon, eller en historie med magesår eller psykisk sykdom);
  • Standarddoser av antituberkulosemedisiner kunne ikke brukes (som hos deltakere med samtidig leversykdom)
  • Psykiatrisk sykdom;
  • Alkoholisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Død
Tilstedeværelse av pleural fortykkelse
Lungefunksjon ved avsluttet behandling
Uønskede medikamenteffekter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forbedring av kliniske symptomer og tegn (som pleurittiske brystsmerter, temperatur)
Reabsorpsjon av pleural effusjon
Sviktfrekvens ved avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangxi Medical University

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China
Ministry of Education, China
Bureau of Science and Technology of Guangxi Province, China

Etterforskere

  • Studiestol: Huan-Zhong Shi, MD, PhD, Institute of Respiratory Diseases, First Affiliated Hospital, Guangxi Medical University, Nanning 530021, Guangxi, China
  • Hovedetterforsker: Zhan-Cheng Gao, MD, PhD, Department of Respiratory Diseases, People's Hospital, Peking University, Beijing, China
  • Hovedetterforsker: Xin Zhou, MD, Department of Respiratory Diseases, First Affiliated Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Shi-TB-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tuberkuløs pleuritt

Kliniske studier på prednisolon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere