Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikosteroider vid behandling av tuberkulös pleurit

25 augusti 2008 uppdaterad av: Guangxi Medical University

En multicenter, placebokontrollerad, dubbelblind, randomiserad klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för kortikosteroider för behandling av patienter med tuberkulös pleurit

Tuberkulös pleurit är förknippat med inflammation och fibros. Tilläggskortikosteroider används för tuberkulös pleurit eftersom deras antiinflammatoriska effekt tros minimera pleural reaktivitet och därigenom minska kvarvarande pleural förtjockning. Syftet är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av oralt prednisolon för behandling av vuxna patienter med tuberkulös pleurit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Huan-Zhong Shi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke;
  • Presenteras med kliniska egenskaper som tyder på pleural tuberkulos;
  • Hade inte tidigare fått behandling eller profylax mot tuberkulos;
  • Hade inte nyligen fått behandling med glukokortikoider;
  • Var inte gravid eller ammade.

Exklusions kriterier:

  • Misslyckades med att slutföra screeningprocedurerna;
  • Vore seropositiva för HIV
  • Tuberkulös meningit;
  • haft riskfaktorer för allvarliga steroidrelaterade biverkningar (en historia av diabetes eller positiv uringlukos, en historia eller kliniskt fynd av hypertoni, eller en historia av magsår eller psykisk sjukdom);
  • Standarddoser av antituberkulosläkemedel kunde inte användas (som hos deltagare med samtidig leversjukdom)
  • Psykiatrisk sjukdom;
  • Alkoholism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Död
Förekomst av pleural förtjockning
Lungfunktion vid avslutad behandling
Skadliga läkemedelseffekter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förbättring av kliniska symtom och tecken (såsom pleuritisk bröstsmärta, temperatur)
Reabsorption av pleurautgjutning
Misslyckandefrekvens i slutet av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangxi Medical University

Samarbetspartners

National Natural Science Foundation of China
Ministry of Education, China
Bureau of Science and Technology of Guangxi Province, China

Utredare

  • Studiestol: Huan-Zhong Shi, MD, PhD, Institute of Respiratory Diseases, First Affiliated Hospital, Guangxi Medical University, Nanning 530021, Guangxi, China
  • Huvudutredare: Zhan-Cheng Gao, MD, PhD, Department of Respiratory Diseases, People's Hospital, Peking University, Beijing, China
  • Huvudutredare: Xin Zhou, MD, Department of Respiratory Diseases, First Affiliated Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Shi-TB-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tuberkulös pleurit

Kliniska prövningar på prednisolon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera