Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikosteroidy v léčbě tuberkulózní pleurisy

25. srpna 2008 aktualizováno: Guangxi Medical University

Multicentrická, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti kortikosteroidů pro léčbu pacientů s tuberkulózní pleurisou

Tuberkulózní pohrudnice je spojena se zánětem a fibrózou. U tuberkulózní pleurisy se používají doplňkové kortikosteroidy, protože se předpokládá, že jejich protizánětlivý účinek minimalizuje pleurální reaktivitu a tím snižuje zbytkové ztluštění pleury. Účelem je zhodnotit účinnost a bezpečnost perorálního prednisolonu pro léčbu dospělých pacientů s tuberkulózní pleurisou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • Huan-Zhong Shi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný písemný informovaný souhlas;
  • Prezentováno s klinickými rysy naznačujícími pleurální tuberkulózu;
  • předtím nepodstoupil léčbu nebo profylaxi tuberkulózy;
  • v poslední době nebyl léčen glukokortikoidy;
  • Nebyly těhotné ani nekojely.

Kritéria vyloučení:

  • Nepodařilo se dokončit screeningové postupy;
  • Byly séropozitivní na HIV
  • tuberkulózní meningitida;
  • měl rizikové faktory pro závažné nežádoucí účinky související se steroidy (anamnéza diabetu nebo pozitivní hladina glukózy v moči, anamnéza nebo klinický nález hypertenze nebo vředová choroba nebo duševní onemocnění v anamnéze);
  • Standardní dávky antituberkulotik nemohly být použity (jako u účastníků se souběžným onemocněním jater)
  • Psychiatrické onemocnění;
  • Alkoholismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Smrt
Přítomnost pleurálního ztluštění
Plicní funkce po ukončení léčby
Nežádoucí účinky léků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Zlepšení klinických příznaků a známek (jako je pleuritická bolest na hrudi, teplota)
Reabsorpce pleurálního výpotku
Míra selhání na konci léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangxi Medical University

Spolupracovníci

National Natural Science Foundation of China
Ministry of Education, China
Bureau of Science and Technology of Guangxi Province, China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Huan-Zhong Shi, MD, PhD, Institute of Respiratory Diseases, First Affiliated Hospital, Guangxi Medical University, Nanning 530021, Guangxi, China
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhan-Cheng Gao, MD, PhD, Department of Respiratory Diseases, People's Hospital, Peking University, Beijing, China
  • Vrchní vyšetřovatel: Xin Zhou, MD, Department of Respiratory Diseases, First Affiliated Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Shi-TB-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na prednisolon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit