Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikosteroider til behandling af tuberkuløs lungebetændelse

25. august 2008 opdateret af: Guangxi Medical University

Et multicenter, placebokontrolleret, dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​kortikosteroider til behandling af patienter med tuberkuløs pleurit

Tuberkuløs pleuritis er forbundet med betændelse og fibrose. Adjunktive kortikosteroider bruges til tuberkuløs pleuritis, fordi deres antiinflammatoriske virkning menes at minimere pleural reaktivitet og derved reducere resterende pleural fortykkelse. Formålet er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​oral prednisolon til behandling af voksne patienter med tuberkuløs pleuritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Huan-Zhong Shi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke;
  • Præsenteret med kliniske træk, der tyder på pleural tuberkulose;
  • Havde ikke tidligere modtaget behandling eller profylakse for tuberkulose;
  • Havde ikke for nylig modtaget behandling med glukokortikoider;
  • Var ikke gravid eller ammende.

Ekskluderingskriterier:

  • Det lykkedes ikke at fuldføre screeningsprocedurerne;
  • Var seropositive for HIV
  • Tuberkuløs meningitis;
  • Havde risikofaktorer for alvorlige steroid-relaterede bivirkninger (en historie med diabetes eller positiv uringlukose, en historie eller kliniske fund af hypertension eller en historie med mavesår eller psykisk sygdom);
  • Standarddoser af antituberkuloselægemidler kunne ikke anvendes (som hos deltagere med samtidig leversygdom)
  • Psykiatrisk sygdom;
  • Alkoholisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Død
Tilstedeværelse af pleural fortykkelse
Lungefunktion ved afslutning af behandling
Uønskede lægemiddelvirkninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forbedring af kliniske symptomer og tegn (såsom pleuritiske brystsmerter, temperatur)
Reabsorption af pleural effusion
Fejlrate ved behandlingens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangxi Medical University

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China
Ministry of Education, China
Bureau of Science and Technology of Guangxi Province, China

Efterforskere

  • Studiestol: Huan-Zhong Shi, MD, PhD, Institute of Respiratory Diseases, First Affiliated Hospital, Guangxi Medical University, Nanning 530021, Guangxi, China
  • Ledende efterforsker: Zhan-Cheng Gao, MD, PhD, Department of Respiratory Diseases, People's Hospital, Peking University, Beijing, China
  • Ledende efterforsker: Xin Zhou, MD, Department of Respiratory Diseases, First Affiliated Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

20. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shi-TB-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkuløs lungebetændelse

Kliniske forsøg med prednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner