标签外 AVASTIN (BEVACIZUMAB) 用于血清性黄斑病变

方法

将从 SNEC 的玻璃体视网膜诊所招募患者。 经过初步评估、临床和血管造影后，将向患者提供有关诊断、预后和管理选择的咨询，包括玻璃体内阿瓦斯汀的选择。

纳入标准：

1. 所有不符合其他治疗选择（同情使用）资格的中心凹下/中心凹旁 CNV 和 PCV（息肉样脉络膜血管病变）
2. PDT、常规氩激光光凝失败的CNV和PCV病变（挽救使用）
3. CNV 和 PCV 病变可以用 PDT 治疗，但负担不起或拒绝

排除标准：

1. 未控制的高血压患者（收缩压大于 150mmHg 或舒张压大于 90mmHg
2. 心肌梗塞或脑血管意外等血栓事件史
3. 由既定的慢性肾病或肾功能衰竭病史以及需要透析的患者定义的肾脏异常
4. 最近（定义为过去 28 天）或计划（定义为未来 3 个月）的手术。
5. 凝血异常，包括阿司匹林以外的抗凝药物
6. 消化性溃疡病患者
7. 怀孕或哺乳期女性

如果患者同意玻璃体内治疗方案，他/她将被系统地评估是否适合治疗。 浆液性黄斑病变将根据血管造影结果分为主要为经典（>50% 经典成分）病变、最小经典（<50% 经典成分）病变、隐匿性病变和息肉状脉络膜血管病变 (PCV)。

如果患者符合玻璃体内治疗方案的条件，他/她将接受 1mg 的阿瓦斯汀玻璃体内注射。 这将在无菌技术下进行。 （参见所附的“玻璃体内注射方案”）。 注射将每 8-10 周重复一次，总共进行 3 次治疗。

治疗结束

如果中央视网膜厚度减少 >50%，或者如果视力改善/稳定，或者如果遇到不良反应（例如血压升高），治疗医师可以选择停止阿瓦斯汀治疗。

在第 8 周和第 16 周的复查中，如果出现以下任何情况，医生可以选择进行额外的玻璃体内阿瓦斯汀治疗

1. 在 2 周内连续 2 次就诊时 VA 丢失至少 5 个字母，这与血管造影或 OCT 中观察到的 CNV 渗漏增加有关
2. OCT 中央视网膜厚度增加 >100um
3. 新发黄斑出血的发作
4. 新型经典CNV膜的开发
5. 眼部结果测量
6. VA 基线的变化，即增加或减少 5 个字母（1 行）、15 个字母（3 行）或 30 个字母（6 行）

次要结果

1. OCT 测量的中央视网膜厚度的变化
2. 中央视网膜厚度变化与 VA 变化的相关性

一旦获得玻璃体内阿瓦斯汀治疗的知情同意，将评估患者是否适合接受治疗。 将进行基线系统和眼部评估。 系统评估将包括血压测量、心电图 (ECG) 和血液检查（全血细胞计数、凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、出血时间）

一旦被认为适合，患者将接受第 1 次玻璃体内阿瓦斯汀注射（请参阅玻璃体内注射方案）

然后将在注射后 1 周对患者进行检查，然后在前 2 个月每月检查一次。 这些访问的调查将包括 logMAR BCVA、生物显微镜、FFA 和 OCT。

在 8-10 周的时间点，患者将接受第 2 次注射。随后在注射后 1 周进行复查，并在 2 个月内每月进行一次与上述相同的调查。

在 16-20 周时，患者将接受最后一次治疗，即第 3 次注射，并进行类似的注射后访视和调查。

如果中央视网膜厚度减少 >50%，或者如果视力改善/稳定，或者如果遇到不良反应（例如血压升高），治疗医师可以选择停止第二次和/或第三次阿瓦斯汀治疗。 因此，每位患者将接受至少 1 次 Avastin 注射，最多注射 3 次。