AVASTIN off-label (BEVACIZUMAB) para maculopatia serossanguinolenta

METODOLOGIA

Os pacientes serão recrutados nas clínicas vitreorretinianas do SNEC. Após a avaliação inicial, clínica e angiograficamente, o paciente será orientado quanto ao diagnóstico, prognóstico e opções de tratamento, incluindo a opção de Avastin intravítreo.

Critério de inclusão:

1. Todas as CNV subfoveal/justafoveal e PCV (vasculopatia coroidal polipoidal) que não são elegíveis para outras opções de tratamento (uso compassivo)
2. Lesões de CNV e PCV que falharam em PDT, fotocoagulação convencional com laser de argônio (uso de resgate)
3. Lesões CNV e PCV tratáveis ​​com PDT, mas não podem pagar ou recusaram

Critério de exclusão:

1. Pacientes com hipertensão não controlada (PA sistólica maior que 150mmHg ou PA diastólica maior que 90mmHg
2. História de eventos trombólicos, como infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral
3. Anormalidades renais definidas por história estabelecida de doença renal crônica ou insuficiência renal, bem como pacientes que necessitam de diálise
4. Cirurgia recente (definida como os últimos 28 dias) ou planejada (definida como os próximos 3 meses).
5. Anormalidades da coagulação, incluindo medicação anticoagulante diferente da aspirina
6. Pacientes com úlcera péptica
7. Fêmeas grávidas ou lactantes

Se o paciente concordar com o protocolo de tratamento intravítreo, ele/ela será avaliado sistemicamente quanto à adequação à terapia. A maculopatia serossanguinolenta será subtipada por achados angiográficos em lesões predominantemente clássicas (>50% componente clássico), lesões minimamente clássicas (<50% componente clássico), lesões ocultas e vasculopatia coróide polipoidal (PCV).

Se o paciente for elegível para o protocolo de tratamento intravítreo, receberá 1 mg de Avastin intravítreo. Isso será realizado sob técnica asséptica. (Consulte 'Protocolo de Injeção Intravítrea' em anexo). As injeções serão repetidas a cada 8-10 semanas para um total de 3 tratamentos.

FIM DO TRATAMENTO

Se a espessura central da retina for reduzida em >50%, ou se houver melhora/estabilização da visão, ou se for encontrado um efeito adverso (como elevação da PA), o médico assistente pode optar por suspender o tratamento com Avastin.

Na revisão às 8 e 16 semanas, o médico pode optar por realizar um tratamento intravítreo adicional com Avastin se qualquer um dos seguintes ocorrer

1. Perda de AV de pelo menos 5 letras em 2 visitas sequenciais em 2 semanas, que está associada ao aumento do vazamento da CNV visto na angiografia ou OCT
2. Aumento na espessura da retina central da OCT em > 100um
3. Início de uma nova hemorragia macular
4. Desenvolvimento de uma nova membrana CNV clássica
5. Medições de resultados oculares
6. Alteração da linha de base em VA, ou seja, ganho ou perda de 5 letras (1 linha), 15 letras (3 linhas) ou 30 letras (6 linhas)

Resultados secundários

1. Alteração na OCT mediu a espessura central da retina
2. Correlação na mudança na espessura central da retina e mudança na VA

Uma vez obtido o consentimento informado para a terapia intravítrea com Avastin, o paciente será avaliado quanto à aptidão para o tratamento. Serão realizadas avaliações basais sistêmicas e oculares. A avaliação sistêmica incluirá medição da pressão arterial, eletrocardiograma (ECG) e exames de sangue (hemograma completo, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial, tempo de sangramento)

Uma vez considerado apto, o paciente receberá a Injeção 1 de Avastin intravítreo (Consulte o Protocolo de Injeção Intravítrea)

O paciente será então revisto 1 semana após a injeção e depois mensalmente durante os primeiros 2 meses. As investigações nessas visitas incluirão logMAR BCVA, biomicroscopia, FFA e OCT.

No ponto de tempo de 8-10 semanas, o paciente será submetido à Injeção 2. Seguida de revisão 1 semana após a injeção e mensalmente por 2 meses com as mesmas investigações indicadas acima.

Em 16-20 semanas, o paciente receberá o último tratamento, Injeção 3, com visitas e investigações pós-injeção semelhantes.

Se a espessura central da retina for reduzida em > 50%, ou se houver melhora/estabilização da visão, ou se for encontrado um efeito adverso (como elevação da PA), o médico assistente pode optar por suspender o segundo e/ou terceiro Tratamento com Avastin. Assim, cada paciente receberá pelo menos 1 injeção de Avastin e até um máximo de 3 injeções.