AVASTIN (BEVACIZUMAB) hors indication pour la maculopathie sérosanguine

MÉTHODOLOGIE

Les patients seront recrutés dans les cliniques vitréo-rétiniennes du SNEC. Après une évaluation initiale, clinique et angiographique, le patient sera conseillé sur le diagnostic, le pronostic et les options de prise en charge, y compris l'option d'Avastin intravitréen.

Critère d'intégration:

1. Toutes les NVC sous-fovéales/juxtafovéales et PCV (vasculopathie choroïdienne polypoïdale) qui ne sont pas éligibles pour d'autres options de traitement (usage compassionnel)
2. Lésions CNV et PCV ayant échoué à la PDT, photocoagulation conventionnelle au laser argon (utilisation de rattrapage)
3. Lésions CNV et PCV traitables avec PDT, mais ne peuvent pas se permettre ou ont refusé

Critère d'exclusion:

1. Patients souffrant d'hypertension non contrôlée (TA systolique supérieure à 150 mmHg ou TA diastolique supérieure à 90 mmHg
2. Antécédents d'événements thrombotiques tels qu'infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral
3. Anomalies rénales telles que définies par des antécédents établis de maladie rénale chronique ou d'insuffisance rénale ainsi que les patients nécessitant une dialyse
4. Chirurgie récente (telle que définie comme les 28 derniers jours) ou planifiée (telle que définie comme les 3 prochains mois).
5. Anomalies de la coagulation, y compris les médicaments anticoagulants autres que l'aspirine
6. Patients atteints d'ulcère peptique
7. Femelles gestantes ou allaitantes

Si le patient est d'accord avec le protocole de traitement intravitréen, il sera évalué de manière systémique pour son aptitude à la thérapie. La maculopathie sérosanguine sera sous-typée par les résultats angiographiques en lésions à prédominance classique (> 50 % de composante classique), en lésions peu classiques (< 50 % de composante classique), en lésions occultes et en vasculopathie choroïdienne polypoïde (PCV).

Si le patient est éligible au protocole de traitement intravitréen, il recevra 1 mg d'Avastin par voie intravitréenne. Celle-ci sera réalisée sous technique aseptique. (Voir ci-joint « Protocole d'injection intravitréenne »). Les injections seront répétées toutes les 8 à 10 semaines pour un total de 3 traitements.

FIN DE TRAITEMENT

Si l'épaisseur centrale de la rétine est réduite de > 50 %, ou s'il y a amélioration/stabilisation de la vision, ou si un effet indésirable (tel qu'une élévation de la TA) est rencontré, le médecin traitant peut choisir de suspendre le traitement par Avastin.

Lors de l'examen à la 8e et à la 16e semaine, le médecin peut choisir d'effectuer un traitement Avastin intravitréen supplémentaire si l'un des événements suivants survient

1. Perte d'AV d'au moins 5 lettres lors de 2 visites consécutives en 2 semaines, qui est associée à une fuite accrue de la NVC observée à l'angiographie ou à l'OCT
2. Augmentation de l'épaisseur rétinienne centrale OCT de > 100 µm
3. Apparition d'une nouvelle hémorragie maculaire
4. Développement d'une nouvelle membrane CNV classique
5. Mesures des résultats oculaires
6. Changement par rapport à la ligne de base en VA, c'est-à-dire gain ou perte de 5 lettres (1 ligne), 15 lettres (3 lignes) ou 30 lettres (6 lignes)

Résultats secondaires

1. Modification de l'épaisseur rétinienne centrale mesurée par l'OCT
2. Corrélation entre le changement de l'épaisseur centrale de la rétine et le changement de l'AV

Une fois le consentement éclairé obtenu pour le traitement intravitréen par Avastin, le patient sera évalué pour déterminer son aptitude à suivre le traitement. Des évaluations systémiques et oculaires de base seront effectuées. L'évaluation systémique comprendra la mesure de la pression artérielle, l'électrocardiogramme (ECG) et les examens sanguins (numération formule sanguine, temps de prothrombine, temps de thromboplastine partielle, temps de saignement)

Une fois jugé apte, le patient recevra l'injection 1 d'Avastin intravitréen (voir le protocole d'injection intravitréenne)

Le patient sera ensuite revu 1 semaine après l'injection puis mensuellement pendant les 2 premiers mois. Les investigations lors de ces visites comprendront logMAR BCVA, biomicroscopie, FFA et OCT.

Au bout de 8 à 10 semaines, le patient subira l'injection 2. Suivi d'un examen à 1 semaine après l'injection et tous les mois pendant 2 mois avec les mêmes investigations que celles indiquées ci-dessus.

À 16-20 semaines, le patient recevra le dernier traitement, l'injection 3, avec des visites et des investigations post-injection similaires.

Si l'épaisseur centrale de la rétine est réduite de > 50 %, ou s'il y a amélioration/stabilisation de la vision, ou si un effet indésirable (tel qu'une élévation de la TA) est rencontré, le médecin traitant peut choisir de suspendre la deuxième et/ou la troisième Traitement Avastin. Ainsi, chaque patient recevra au moins 1 injection d'Avastin et jusqu'à un maximum de 3 injections.