视网膜色素变性视网膜移植的安全性研究。

该临床试验的目的是测试将人类胎儿神经视网膜组织和视网膜色素上皮细胞移植到人类色素性视网膜炎患者眼中的安全性。 接受手术的眼睛的视力将是双眼中较差的视力，并且必须为 20/200 或更差。 “视网膜组织”，即眼睛后部的层，由神经视网膜和视网膜色素上皮细胞组成。 “神经视网膜”是将光处理成视觉的神经细胞层。 神经视网膜中的“感光细胞”检测光线并将其转化为电信号，然后由其他视网膜细胞将电信号传输到大脑。 “视网膜色素上皮”(RPE) 是神经视网膜后面的一层，它有助于滋养神经视网膜的细胞并清除废物。 本研究中使用的胎儿组织将取自选择性流产后妊娠前 9-16 周内的死胎。

胎儿视网膜移植是高度实验性的。 该研究将根据第 103-43 号公法第 498B 节中关于使用人类胎儿组织的禁令进行。 捐赠者不会得到任何补偿。 研究将根据任何适用的联邦、州和地方法律进行。

首先，将在一只眼睛视力为 20/200 或更差、对侧眼具有功能敏锐度的患者中展示植入器械的技术应用及其在移植中的安全性。

其次，将人类胎儿视网膜组织放置在视网膜下方的区域，目前患者的视网膜色素上皮萎缩，视网膜功能较差。