思瑞康 SR 联合抗抑郁药治疗重度抑郁症的疗效 (ONYX)
2011年1月25日 更新者：AstraZeneca
富马酸喹硫平缓释剂（思瑞康 SRTM）联合抗抑郁药治疗重度抑郁症患者疗效和安全性的多中心、双盲、随机、平行组、安慰剂对照 III 期研究抗抑郁治疗反应不足
评估富马酸喹硫平缓释剂 (Seroquel SR™) 联合抗抑郁药与单独使用抗抑郁药治疗重度抑郁症患者的疗效。
请注意：Seroquel SR 和 Seroquel XR 指的是相同的配方。 与 FDA 协商后，SR 名称更改为 XR。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
494
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大
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New Brunswick
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Moncton、New Brunswick、加拿大
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Newfoundland and Labrador
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Mount Pearl、Newfoundland and Labrador、加拿大
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St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大
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Quebec
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Pointe-claire、Quebec、加拿大
- Research Site
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Gauteng
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Pretoria、Gauteng、南非
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Kwazulu-Natal
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Durban、Kwazulu-Natal、南非
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南非
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Augsburg、德国
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Berlin、德国
- Research Site
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Koln、德国
- Research Site
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Munster、德国
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Bergen、挪威
- Research Site
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Flekkefjord、挪威
- Research Site
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Fyllingsdalen、挪威
- Research Site
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Hamar、挪威
- Research Site
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Lysaker、挪威
- Research Site
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Oslo、挪威
- Research Site
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Skien、挪威
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Brno、捷克共和国
- Research Site
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Havirov、捷克共和国
- Research Site
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Havlickuv Brod、捷克共和国
- Research Site
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Nove Mesto nad Metuji、捷克共和国
- Research Site
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Olomouc、捷克共和国
- Research Site
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Ostrava、捷克共和国
- Research Site
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Praha 10、捷克共和国
- Research Site
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Praha 5、捷克共和国
- Research Site
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Praha 8、捷克共和国
- Research Site
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Assebroek、比利时
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Brussels、比利时
- Research Site
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Gent、比利时
- Research Site
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Kortrijk、比利时
- Research Site
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Liege、比利时
- Research Site
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Mechelen、比利时
- Research Site
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Tielt、比利时
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Angouleme、法国
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Arcachon、法国
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Caen、法国
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Chateau Gontier、法国
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Elancourt、法国
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Le Pecq、法国
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Nimes、法国
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Paris、法国
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Rennes、法国
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Toulouse、法国
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Gdansk、波兰
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Lodz、波兰
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Nowy Targ、波兰
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Szczecin、波兰
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Torun、波兰
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Warszawa、波兰
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Brisbane、澳大利亚
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Queensland
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Everton Park、Queensland、澳大利亚
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Southport、Queensland、澳大利亚
- Research Site
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Victoria
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Frankston、Victoria、澳大利亚
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Malvern、Victoria、澳大利亚
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Prahran、Victoria、澳大利亚
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Richmond、Victoria、澳大利亚
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Falkoping、瑞典
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Göteborg、瑞典
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Halmstad、瑞典
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Malmo、瑞典
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Stockholm、瑞典
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Sundsvall、瑞典
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Trollhattan、瑞典
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Uppsala、瑞典
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Bucharest、罗马尼亚
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Pitesti、罗马尼亚
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Helsinki、芬兰
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Jarvenpaa、芬兰
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Salo、芬兰
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Turku、芬兰
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁的男性或女性
- 有记录的重度抑郁症诊断
排除标准：
- 入组后 6 个月内患有除 MDD 以外的 DSM IV 轴 I 障碍的患者
- 诊断为 DSM IV 轴 II 障碍的患者，其对患者当前的精神状况有重大影响
- 当前抑郁发作超过 12 个月或入组前不到 4 周的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评价富马酸喹硫平缓释药的疗效
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(Seroquel SR™) 联合抗抑郁药与单独使用抗抑郁药治疗重度抑郁症患者。
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次要结果测量
结果测量 |
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与单独使用抗抑郁药相比，如果喹硫平 SR 与抗抑郁药联合使用可改善 MDD 患者的健康相关生活质量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McIntyre RS, Gorwood P, Thase ME, Liss C, Desai D, Chen J, Bauer M. Early Symptom Improvement as a Predictor of Response to Extended Release Quetiapine in Major Depressive Disorder. J Clin Psychopharmacol. 2015 Dec;35(6):706-10. doi: 10.1097/JCP.0000000000000416.
- Weisler R, Montgomery SA, Earley WR, Szamosi J, Eriksson H. Extended release quetiapine fumarate in patients with major depressive disorder: suicidality data from acute and maintenance studies. J Clin Psychiatry. 2014 May;75(5):520-7. doi: 10.4088/JCP.13m08624.
- Weisler R, McIntyre RS, Bauer M. Extended-release quetiapine fumarate in the treatment of patients with major depressive disorder: adjunct therapy. Expert Rev Neurother. 2013 Nov;13(11):1183-200. doi: 10.1586/14737175.2013.846519.
- Bauer M, Demyttenaere K, El-Khalili N, Thase ME, Papakostas GI, Szamosi J, Earley WR, Eriksson H. Pooled analysis of adjunct extended-release quetiapine fumarate in patients with major depressive disorder according to ongoing SSRI or SNRI treatment. Int Clin Psychopharmacol. 2014 Jan;29(1):16-25. doi: 10.1097/YIC.0000000000000011.
- Clayton AH, Locklear JC, Svedsater H, McIntyre RS. Sexual functioning in patients with major depressive disorder in randomized placebo-controlled studies of extended release quetiapine fumarate. CNS Spectr. 2014 Apr;19(2):182-96. doi: 10.1017/S1092852913000631. Epub 2013 Sep 25.
- Bauer M, McIntyre RS, Szamosi J, Eriksson H. Evaluation of adjunct extended-release quetiapine fumarate on sleep disturbance and quality in patients with major depressive disorder and an inadequate response to on-going antidepressant therapy. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Sep;16(8):1755-65. doi: 10.1017/S146114571300031X. Epub 2013 May 14.
- Vieta E, Bauer M, Montgomery S, McIntyre RS, Szamosi J, Earley WR, Eriksson H. Pooled analysis of sustained response rates for extended release quetiapine fumarate as monotherapy or adjunct to antidepressant therapy in patients with major depressive disorder. J Affect Disord. 2013 Sep 5;150(2):639-43. doi: 10.1016/j.jad.2013.01.052. Epub 2013 Mar 14.
- Bauer M, Pretorius HW, Constant EL, Earley WR, Szamosi J, Brecher M. Extended-release quetiapine as adjunct to an antidepressant in patients with major depressive disorder: results of a randomized, placebo-controlled, double-blind study. J Clin Psychiatry. 2009 Apr;70(4):540-9. doi: 10.4088/jcp.08m04629. Epub 2009 Apr 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (实际的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月12日
首次发布 (估计)
2006年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月25日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
- 行为症状
- 精神错乱
- 病理过程
- 情绪障碍
- 沮丧
- 抑郁症
- 疾病
- 抑郁症，主要
- 药物的生理作用
- 肾上腺素能药物
- 神经递质药物
- 药理作用的分子机制
- 中枢神经系统抑制剂
- 周围神经系统药物
- 酶抑制剂
- 止痛药
- 感觉系统代理
- 镇痛药，非麻醉药
- 抗精神病药
- 镇静剂
- 精神药品
- 血清素摄取抑制剂
- 神经递质摄取抑制剂
- 膜转运调节剂
- 血清素制剂
- 抗抑郁药
- 多巴胺剂
- 细胞色素 P-450 酶抑制剂
- 第二代抗抑郁药
- 血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂
- 抗抑郁药，三环类
- 细胞色素 P-450 CYP2D6 抑制剂
- 多巴胺摄取抑制剂
- 肾上腺素能摄取抑制剂
- 舍曲林
- 盐酸度洛西汀
- 西酞普兰
- 帕罗西汀
- 安非他酮
- 富马酸喹硫平
- 阿米替林
- 盐酸文拉法辛
- 氟西汀
其他研究编号
- D1448C00007
- ONYX
- EUDRACT No: 2005-0055053-22
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
严重抑郁症的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
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Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国