Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Seroquel SR hatékonysága egy antidepresszánssal kombinálva súlyos depressziós rendellenesség kezelésében (ONYX)

2011. január 25. frissítette: AstraZeneca

Többközpontú, kettős vak, randomizált, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos III. fázisú vizsgálat a kvetiapin-fumarát nyújtott felszabadulás (Seroquel SRTM) hatékonyságáról és biztonságosságáról antidepresszánssal kombinálva súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek kezelésében Nem megfelelő válasz egy antidepresszáns kezelésre

A kvetiapin-fumarát nyújtott felszabadulás (Seroquel SR™) hatékonyságának értékelése antidepresszánssal kombinálva, szemben az önmagában alkalmazott antidepresszánssal major depressziós betegeknél.

FIGYELEM: A Seroquel SR és a Seroquel XR ugyanarra a készítményre vonatkozik. Az SR jelölést az FDA-val folytatott konzultációt követően XR-re változtatták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

494

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Brisbane, Ausztrália
        • Research Site
    • Queensland
      • Everton Park, Queensland, Ausztrália
        • Research Site
      • Southport, Queensland, Ausztrália
        • Research Site
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Ausztrália
        • Research Site
      • Malvern, Victoria, Ausztrália
        • Research Site
      • Prahran, Victoria, Ausztrália
        • Research Site
      • Richmond, Victoria, Ausztrália
        • Research Site
  • Belgium
      • Assebroek, Belgium
        • Research Site
      • Brussels, Belgium
        • Research Site
      • Gent, Belgium
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgium
        • Research Site
      • Liege, Belgium
        • Research Site
      • Mechelen, Belgium
        • Research Site
      • Tielt, Belgium
        • Research Site
  • Cseh Köztársaság
      • Brno, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Havirov, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Havlickuv Brod, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Nove Mesto nad Metuji, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Olomouc, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Ostrava, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Praha 10, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Praha 5, Cseh Köztársaság
        • Research Site
      • Praha 8, Cseh Köztársaság
        • Research Site
  • Dél-Afrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika
        • Research Site
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Dél-Afrika
        • Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika
        • Research Site
  • Finnország
      • Helsinki, Finnország
        • Research Site
      • Jarvenpaa, Finnország
        • Research Site
      • Salo, Finnország
        • Research Site
      • Turku, Finnország
        • Research Site
  • Franciaország
      • Angouleme, Franciaország
        • Research Site
      • Arcachon, Franciaország
        • Research Site
      • Caen, Franciaország
        • Research Site
      • Chateau Gontier, Franciaország
        • Research Site
      • Elancourt, Franciaország
        • Research Site
      • Le Pecq, Franciaország
        • Research Site
      • Nimes, Franciaország
        • Research Site
      • Paris, Franciaország
        • Research Site
      • Rennes, Franciaország
        • Research Site
      • Toulouse, Franciaország
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Pointe-claire, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország
        • Research Site
      • Lodz, Lengyelország
        • Research Site
      • Nowy Targ, Lengyelország
        • Research Site
      • Szczecin, Lengyelország
        • Research Site
      • Torun, Lengyelország
        • Research Site
      • Warszawa, Lengyelország
        • Research Site
  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia
        • Research Site
      • Flekkefjord, Norvégia
        • Research Site
      • Fyllingsdalen, Norvégia
        • Research Site
      • Hamar, Norvégia
        • Research Site
      • Lysaker, Norvégia
        • Research Site
      • Oslo, Norvégia
        • Research Site
      • Skien, Norvégia
        • Research Site
  • Németország
      • Augsburg, Németország
        • Research Site
      • Berlin, Németország
        • Research Site
      • Koln, Németország
        • Research Site
      • Munster, Németország
        • Research Site
  • Románia
      • Bucharest, Románia
        • Research Site
      • Pitesti, Románia
        • Research Site
  • Svédország
      • Falkoping, Svédország
        • Research Site
      • Göteborg, Svédország
        • Research Site
      • Halmstad, Svédország
        • Research Site
      • Malmo, Svédország
        • Research Site
      • Stockholm, Svédország
        • Research Site
      • Sundsvall, Svédország
        • Research Site
      • Trollhattan, Svédország
        • Research Site
      • Uppsala, Svédország
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti férfi vagy nő
  • A súlyos depressziós rendellenesség dokumentált diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Az MDD-től eltérő DSM IV Axis I rendellenességben szenvedő betegek a felvételt követő 6 hónapon belül
  • Betegek, akiknél DSM IV Axis II rendellenességet diagnosztizáltak, amely jelentős hatással van a páciens jelenlegi pszichiátriai állapotára
  • Azok a betegek, akiknek a jelenlegi depressziós epizódja meghaladja a 12 hónapot, vagy kevesebb, mint 4 héttel a felvétel előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A kvetiapin-fumarát nyújtott felszabadulás hatékonyságának értékelése
(Seroquel SR™) antidepresszánssal kombinálva, szemben az önmagában alkalmazott antidepresszánssal súlyos depresszív zavarban szenvedő betegeknél.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Ha a kvetiapin SR egy antidepresszánssal kombinálva javítja az MDD-ben szenvedő betegek egészséggel összefüggő életminőségét, összehasonlítva az antidepresszánsokkal önmagában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 12.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D1448C00007
  • ONYX
  • EUDRACT No: 2005-0055053-22

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a Fluoxetin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel