Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Seroquelu SR v kombinaci s antidepresivy v léčbě velké depresivní poruchy (ONYX)

25. ledna 2011 aktualizováno: AstraZeneca

Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, paralelně skupinová, placebem kontrolovaná studie fáze III účinnosti a bezpečnosti kvetiapinfumarátu s prodlouženým uvolňováním (Seroquel SRTM) v kombinaci s antidepresivem při léčbě pacientů s těžkou depresivní poruchou s Nedostatečná odpověď na léčbu antidepresivy

Vyhodnotit účinnost kvetiapin fumarátu s prodlouženým uvolňováním (Seroquel SR™) v kombinaci s antidepresivem oproti samotnému antidepresivu u pacientů s velkou depresivní poruchou.

UPOZORNĚNÍ: Seroquel SR a Seroquel XR označují stejné složení. Označení SR bylo po konzultaci s FDA změněno na XR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

494

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Brisbane, Austrálie
        • Research Site
    • Queensland
      • Everton Park, Queensland, Austrálie
        • Research Site
      • Southport, Queensland, Austrálie
        • Research Site
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Austrálie
        • Research Site
      • Malvern, Victoria, Austrálie
        • Research Site
      • Prahran, Victoria, Austrálie
        • Research Site
      • Richmond, Victoria, Austrálie
        • Research Site
  • Belgie
      • Assebroek, Belgie
        • Research Site
      • Brussels, Belgie
        • Research Site
      • Gent, Belgie
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgie
        • Research Site
      • Liege, Belgie
        • Research Site
      • Mechelen, Belgie
        • Research Site
      • Tielt, Belgie
        • Research Site
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Research Site
      • Jarvenpaa, Finsko
        • Research Site
      • Salo, Finsko
        • Research Site
      • Turku, Finsko
        • Research Site
  • Francie
      • Angouleme, Francie
        • Research Site
      • Arcachon, Francie
        • Research Site
      • Caen, Francie
        • Research Site
      • Chateau Gontier, Francie
        • Research Site
      • Elancourt, Francie
        • Research Site
      • Le Pecq, Francie
        • Research Site
      • Nimes, Francie
        • Research Site
      • Paris, Francie
        • Research Site
      • Rennes, Francie
        • Research Site
      • Toulouse, Francie
        • Research Site
  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika
        • Research Site
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Jižní Afrika
        • Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Pointe-claire, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • Research Site
      • Flekkefjord, Norsko
        • Research Site
      • Fyllingsdalen, Norsko
        • Research Site
      • Hamar, Norsko
        • Research Site
      • Lysaker, Norsko
        • Research Site
      • Oslo, Norsko
        • Research Site
      • Skien, Norsko
        • Research Site
  • Německo
      • Augsburg, Německo
        • Research Site
      • Berlin, Německo
        • Research Site
      • Koln, Německo
        • Research Site
      • Munster, Německo
        • Research Site
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko
        • Research Site
      • Lodz, Polsko
        • Research Site
      • Nowy Targ, Polsko
        • Research Site
      • Szczecin, Polsko
        • Research Site
      • Torun, Polsko
        • Research Site
      • Warszawa, Polsko
        • Research Site
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
        • Research Site
      • Pitesti, Rumunsko
        • Research Site
  • Česká republika
      • Brno, Česká republika
        • Research Site
      • Havirov, Česká republika
        • Research Site
      • Havlickuv Brod, Česká republika
        • Research Site
      • Nove Mesto nad Metuji, Česká republika
        • Research Site
      • Olomouc, Česká republika
        • Research Site
      • Ostrava, Česká republika
        • Research Site
      • Praha 10, Česká republika
        • Research Site
      • Praha 5, Česká republika
        • Research Site
      • Praha 8, Česká republika
        • Research Site
  • Švédsko
      • Falkoping, Švédsko
        • Research Site
      • Göteborg, Švédsko
        • Research Site
      • Halmstad, Švédsko
        • Research Site
      • Malmo, Švédsko
        • Research Site
      • Stockholm, Švédsko
        • Research Site
      • Sundsvall, Švédsko
        • Research Site
      • Trollhattan, Švédsko
        • Research Site
      • Uppsala, Švédsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 až 65 let
  • Dokumentovaná diagnóza velké depresivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchou DSM IV osy I jinou než MDD do 6 měsíců od zařazení
  • Pacienti s diagnózou poruchy DSM IV osy II, která má zásadní vliv na současný psychiatrický stav pacienta
  • Pacienti, jejichž současná epizoda deprese přesahuje 12 měsíců nebo je kratší než 4 týdny před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vyhodnotit účinnost quetiapin-fumarátu s prodlouženým uvolňováním
(Seroquel SR™) v kombinaci s antidepresivy versus antidepresivum samotné u pacientů s velkou depresivní poruchou.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Pokud kvetiapin SR v kombinaci s antidepresivy zlepšuje kvalitu života pacientů s MDD ve srovnání se samotným antidepresivem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D1448C00007
  • ONYX
  • EUDRACT No: 2005-0055053-22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit