Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Seroquel SR in combinatie met een antidepressivum bij de behandeling van depressieve stoornis (ONYX)

25 januari 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, parallelgroep, placebogecontroleerd fase III-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van quetiapinefumaraat met vertraagde afgifte (Seroquel SRTM) in combinatie met een antidepressivum bij de behandeling van patiënten met een depressieve stoornis met Onvoldoende reactie op een behandeling met antidepressiva

Evalueren van de werkzaamheid van quetiapinefumaraat met verlengde afgifte (Seroquel SR™) in combinatie met een antidepressivum versus een antidepressivum alleen bij patiënten met depressieve stoornis.

LET OP: Seroquel SR en Seroquel XR verwijzen naar dezelfde formulering. De SR-aanduiding werd na overleg met de FDA gewijzigd in XR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ernstige depressieve stoornis

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

494

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- - Brisbane, Australië
    - Research Site
- Queensland
  - Everton Park, Queensland, Australië
    - Research Site
  - Southport, Queensland, Australië
    - Research Site
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Australië
    - Research Site
  - Malvern, Victoria, Australië
    - Research Site
  - Prahran, Victoria, Australië
    - Research Site
  - Richmond, Victoria, Australië
    - Research Site
België
- - Assebroek, België
    - Research Site
  - Brussels, België
    - Research Site
  - Gent, België
    - Research Site
  - Kortrijk, België
    - Research Site
  - Liege, België
    - Research Site
  - Mechelen, België
    - Research Site
  - Tielt, België
    - Research Site
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada
    - Research Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada
    - Research Site
- Newfoundland and Labrador
  - Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada
    - Research Site
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada
    - Research Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Research Site
- Quebec
  - Pointe-claire, Quebec, Canada
    - Research Site
Duitsland
- - Augsburg, Duitsland
    - Research Site
  - Berlin, Duitsland
    - Research Site
  - Koln, Duitsland
    - Research Site
  - Munster, Duitsland
    - Research Site
Finland
- - Helsinki, Finland
    - Research Site
  - Jarvenpaa, Finland
    - Research Site
  - Salo, Finland
    - Research Site
  - Turku, Finland
    - Research Site
Frankrijk
- - Angouleme, Frankrijk
    - Research Site
  - Arcachon, Frankrijk
    - Research Site
  - Caen, Frankrijk
    - Research Site
  - Chateau Gontier, Frankrijk
    - Research Site
  - Elancourt, Frankrijk
    - Research Site
  - Le Pecq, Frankrijk
    - Research Site
  - Nimes, Frankrijk
    - Research Site
  - Paris, Frankrijk
    - Research Site
  - Rennes, Frankrijk
    - Research Site
  - Toulouse, Frankrijk
    - Research Site
Noorwegen
- - Bergen, Noorwegen
    - Research Site
  - Flekkefjord, Noorwegen
    - Research Site
  - Fyllingsdalen, Noorwegen
    - Research Site
  - Hamar, Noorwegen
    - Research Site
  - Lysaker, Noorwegen
    - Research Site
  - Oslo, Noorwegen
    - Research Site
  - Skien, Noorwegen
    - Research Site
Polen
- - Gdansk, Polen
    - Research Site
  - Lodz, Polen
    - Research Site
  - Nowy Targ, Polen
    - Research Site
  - Szczecin, Polen
    - Research Site
  - Torun, Polen
    - Research Site
  - Warszawa, Polen
    - Research Site
Roemenië
- - Bucharest, Roemenië
    - Research Site
  - Pitesti, Roemenië
    - Research Site
Tsjechische Republiek
- - Brno, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Havirov, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Havlickuv Brod, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Nove Mesto nad Metuji, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Olomouc, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Ostrava, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Praha 10, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Praha 5, Tsjechische Republiek
    - Research Site
  - Praha 8, Tsjechische Republiek
    - Research Site
Zuid-Afrika
- Gauteng
  - Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika
    - Research Site
- Kwazulu-Natal
  - Durban, Kwazulu-Natal, Zuid-Afrika
    - Research Site
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika
    - Research Site
Zweden
- - Falkoping, Zweden
    - Research Site
  - Göteborg, Zweden
    - Research Site
  - Halmstad, Zweden
    - Research Site
  - Malmo, Zweden
    - Research Site
  - Stockholm, Zweden
    - Research Site
  - Sundsvall, Zweden
    - Research Site
  - Trollhattan, Zweden
    - Research Site
  - Uppsala, Zweden
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Man of vrouw van 18 tot 65 jaar
Een gedocumenteerde diagnose van depressieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een andere DSM IV As I-stoornis dan MDD binnen 6 maanden na inschrijving
Patiënten met een diagnose van de DSM IV As II-stoornis die een grote invloed heeft op de huidige psychiatrische status van de patiënt
Patiënten bij wie de huidige episode van depressie langer duurt dan 12 maanden of minder dan 4 weken voorafgaand aan inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de werkzaamheid van quetiapinefumaraat met vertraagde afgifte te evalueren
(Seroquel SR™) in combinatie met een antidepressivum versus een antidepressivum alleen bij patiënten met depressieve stoornis.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Als quetiapine SR in combinatie met een antidepressivum de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met MDD verbetert, in vergelijking met een antidepressivum alleen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

D1448C00007
ONYX
EUDRACT No: 2005-0055053-22

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

University of Houston

Onbekend

Visuele Stimulus Competitie

Visuele Pathway Disorder

Verenigde Staten
New York City Health and Hospitals Corporation

Beëindigd

Beoordeling van visuele functie bij oogaandoeningen met behulp van virtuele visuele veldanalyse (proVVF)

Glaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway Disorder

Verenigde Staten
Air Force Military Medical University, China

Voltooid

Effect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papilla

Observatie van Major Duodenal Papilla (MDP)

China
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLC
Neuro-ophthalmology of Texas PLLC

Aanmelden op uitnodiging

Implementatie van de NEDS EyeCTester App

Macula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuw

Verenigde Staten
CorrectSequence Therapeutics Co., Ltd

Werving

Een veiligheids- en werkzaamheidsstudie ter evaluatie van CS-101 bij proefpersonen met β-Thalassemie Major

Bèta-thalassemie Major

China
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Onbekend

Monitoring van chimerisme na transplantatie bij patiënten met β-thalassemie major en de behandelingsstrategieën voor de vermindering van chimerisme

Bèta-thalassemie major

China
bluebird bio

Voltooid

Een studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel LentiGlobin BB305 bij β-thalassemie major (ook wel transfusie-afhankelijke β-thalassemie [TDT] genoemd) en sikkelcelziekte

Sikkelcelziekte | Bèta-thalassemie Major

Frankrijk
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Actief, niet wervend

ß-thalassemie major met autologe CD34+ hematopoietische voorlopercellen getransduceerd met TNS9.3.55, een lentivirale vector die codeert voor het normale menselijke ß-globine-gen

Bevestigde diagnose van ß-thalassemie Major

Verenigde Staten
BGI-research
Shenzhen Children's Hospital

Nog niet aan het werven

Veiligheids- en werkzaamheidsevaluatie van met β-globine herstelde autologe hematopoëtische stamcellen bij belangrijke patiënten met β-thalassemie

β-Thalassemie Major

China
Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Onbekend

B Geheugencelrespons op vaccinatie met het 13-valente pneumokokkenconjugaatvaccin bij asplenische personen

Asplenie | β-thalassemie Major

Griekenland