주요 우울 장애 치료에서 항우울제와 Seroquel SR의 효능 (ONYX)
2011년 1월 25일 업데이트: AstraZeneca
주요 우울 장애가 있는 환자의 치료에서 항우울제와 병용한 Quetiapine Fumarate Sustained Release(Seroquel SRTM)의 효능 및 안전성에 대한 다중 센터, 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹, 위약 대조 3상 연구 항우울제 치료에 대한 부적절한 반응
주요 우울 장애가 있는 환자에서 항우울제와 병용한 quetiapine fumarate 서방형(Seroquel SR™)과 항우울제 단독의 효능을 평가합니다.
참고: Seroquel SR과 Seroquel XR은 동일한 공식을 나타냅니다. SR 지정은 FDA와 협의 후 XR로 변경되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
494
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, 남아프리카
- Research Site
-
-
Kwazulu-Natal
-
Durban, Kwazulu-Natal, 남아프리카
- Research Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergen, 노르웨이
- Research Site
-
Flekkefjord, 노르웨이
- Research Site
-
Fyllingsdalen, 노르웨이
- Research Site
-
Hamar, 노르웨이
- Research Site
-
Lysaker, 노르웨이
- Research Site
-
Oslo, 노르웨이
- Research Site
-
Skien, 노르웨이
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg, 독일
- Research Site
-
Berlin, 독일
- Research Site
-
Koln, 독일
- Research Site
-
Munster, 독일
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아
- Research Site
-
Pitesti, 루마니아
- Research Site
-
-
-
-
-
Assebroek, 벨기에
- Research Site
-
Brussels, 벨기에
- Research Site
-
Gent, 벨기에
- Research Site
-
Kortrijk, 벨기에
- Research Site
-
Liege, 벨기에
- Research Site
-
Mechelen, 벨기에
- Research Site
-
Tielt, 벨기에
- Research Site
-
-
-
-
-
Falkoping, 스웨덴
- Research Site
-
Göteborg, 스웨덴
- Research Site
-
Halmstad, 스웨덴
- Research Site
-
Malmo, 스웨덴
- Research Site
-
Stockholm, 스웨덴
- Research Site
-
Sundsvall, 스웨덴
- Research Site
-
Trollhattan, 스웨덴
- Research Site
-
Uppsala, 스웨덴
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, 체코 공화국
- Research Site
-
Havirov, 체코 공화국
- Research Site
-
Havlickuv Brod, 체코 공화국
- Research Site
-
Nove Mesto nad Metuji, 체코 공화국
- Research Site
-
Olomouc, 체코 공화국
- Research Site
-
Ostrava, 체코 공화국
- Research Site
-
Praha 10, 체코 공화국
- Research Site
-
Praha 5, 체코 공화국
- Research Site
-
Praha 8, 체코 공화국
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, 캐나다
- Research Site
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Research Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Research Site
-
-
Quebec
-
Pointe-claire, Quebec, 캐나다
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, 폴란드
- Research Site
-
Lodz, 폴란드
- Research Site
-
Nowy Targ, 폴란드
- Research Site
-
Szczecin, 폴란드
- Research Site
-
Torun, 폴란드
- Research Site
-
Warszawa, 폴란드
- Research Site
-
-
-
-
-
Angouleme, 프랑스
- Research Site
-
Arcachon, 프랑스
- Research Site
-
Caen, 프랑스
- Research Site
-
Chateau Gontier, 프랑스
- Research Site
-
Elancourt, 프랑스
- Research Site
-
Le Pecq, 프랑스
- Research Site
-
Nimes, 프랑스
- Research Site
-
Paris, 프랑스
- Research Site
-
Rennes, 프랑스
- Research Site
-
Toulouse, 프랑스
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드
- Research Site
-
Jarvenpaa, 핀란드
- Research Site
-
Salo, 핀란드
- Research Site
-
Turku, 핀란드
- Research Site
-
-
-
-
-
Brisbane, 호주
- Research Site
-
-
Queensland
-
Everton Park, Queensland, 호주
- Research Site
-
Southport, Queensland, 호주
- Research Site
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, 호주
- Research Site
-
Malvern, Victoria, 호주
- Research Site
-
Prahran, Victoria, 호주
- Research Site
-
Richmond, Victoria, 호주
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 65세 미만의 남녀
- 주요 우울 장애의 문서화된 진단
제외 기준:
- 등록 6개월 이내에 MDD 이외의 DSM IV 축 I 장애가 있는 환자
- 환자의 현재 정신 상태에 큰 영향을 미치는 DSM IV Axis II 장애 진단을 받은 환자
- 현재 우울증 에피소드가 12개월을 초과하거나 등록 전 4주 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
Quetiapine fumarate 서방성의 효능 평가
|
|
(Seroquel SR™) 항우울제와 병용 대 주요 우울 장애 환자의 항우울제 단독.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
항우울제와 병용한 quetiapine SR이 항우울제 단독에 비해 MDD 환자의 건강 관련 삶의 질을 향상시키는 경우.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McIntyre RS, Gorwood P, Thase ME, Liss C, Desai D, Chen J, Bauer M. Early Symptom Improvement as a Predictor of Response to Extended Release Quetiapine in Major Depressive Disorder. J Clin Psychopharmacol. 2015 Dec;35(6):706-10. doi: 10.1097/JCP.0000000000000416.
- Weisler R, Montgomery SA, Earley WR, Szamosi J, Eriksson H. Extended release quetiapine fumarate in patients with major depressive disorder: suicidality data from acute and maintenance studies. J Clin Psychiatry. 2014 May;75(5):520-7. doi: 10.4088/JCP.13m08624.
- Weisler R, McIntyre RS, Bauer M. Extended-release quetiapine fumarate in the treatment of patients with major depressive disorder: adjunct therapy. Expert Rev Neurother. 2013 Nov;13(11):1183-200. doi: 10.1586/14737175.2013.846519.
- Bauer M, Demyttenaere K, El-Khalili N, Thase ME, Papakostas GI, Szamosi J, Earley WR, Eriksson H. Pooled analysis of adjunct extended-release quetiapine fumarate in patients with major depressive disorder according to ongoing SSRI or SNRI treatment. Int Clin Psychopharmacol. 2014 Jan;29(1):16-25. doi: 10.1097/YIC.0000000000000011.
- Clayton AH, Locklear JC, Svedsater H, McIntyre RS. Sexual functioning in patients with major depressive disorder in randomized placebo-controlled studies of extended release quetiapine fumarate. CNS Spectr. 2014 Apr;19(2):182-96. doi: 10.1017/S1092852913000631. Epub 2013 Sep 25.
- Bauer M, McIntyre RS, Szamosi J, Eriksson H. Evaluation of adjunct extended-release quetiapine fumarate on sleep disturbance and quality in patients with major depressive disorder and an inadequate response to on-going antidepressant therapy. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Sep;16(8):1755-65. doi: 10.1017/S146114571300031X. Epub 2013 May 14.
- Vieta E, Bauer M, Montgomery S, McIntyre RS, Szamosi J, Earley WR, Eriksson H. Pooled analysis of sustained response rates for extended release quetiapine fumarate as monotherapy or adjunct to antidepressant therapy in patients with major depressive disorder. J Affect Disord. 2013 Sep 5;150(2):639-43. doi: 10.1016/j.jad.2013.01.052. Epub 2013 Mar 14.
- Bauer M, Pretorius HW, Constant EL, Earley WR, Szamosi J, Brecher M. Extended-release quetiapine as adjunct to an antidepressant in patients with major depressive disorder: results of a randomized, placebo-controlled, double-blind study. J Clin Psychiatry. 2009 Apr;70(4):540-9. doi: 10.4088/jcp.08m04629. Epub 2009 Apr 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 행동 증상
- 정신 질환
- 병리학적 과정
- 기분 장애
- 우울증
- 우울 장애
- 질병
- 우울 장애, 전공
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 진통제, 비마약성
- 항정신병제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 세로토닌 섭취 억제제
- 신경전달물질 섭취 억제제
- 막 수송 변조기
- 세로토닌 제제
- 항우울제
- 도파민 작용제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 항우울제, 2세대
- 세로토닌 및 노르아드레날린 재흡수 억제제
- 항우울제, 삼환계
- 시토크롬 P-450 CYP2D6 억제제
- 도파민 흡수 억제제
- 아드레날린 흡수 억제제
- 설트랄린
- 둘록세틴 염산염
- 시탈로프람
- 파록세틴
- 부프로피온
- 퀘티아핀 푸마레이트
- 아미트립틸린
- 벤라팍신 염산염
- 플루옥세틴
기타 연구 ID 번호
- D1448C00007
- ONYX
- EUDRACT No: 2005-0055053-22
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
플루옥세틴에 대한 임상 시험
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
-
Oriol MitjaFundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de... 그리고 다른 협력자들빼는코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | SARS-CoV2 감염