比较两种口服剂量的利莫那班（5 毫克/天或 20 毫克/天）与安慰剂作为戒烟辅助剂的疗效和安全性 (STRATUS US)

纳入标准：

• 吸烟者在筛选访问前的 2 个月内至少每天吸 10 支香烟（平均）；
• 有戒烟的动机（动机量表得分在 10 分制上高于或等于 6）。

排除标准：

• 在筛选访问前的 3 个月内吸烟或消费超过 3 次：非烟草香烟或相关产品或除香烟以外的任何形式的烟草产品；
• 当前和经常食用大麻（印度大麻）。
• 满足以下任何精神疾病/状态的 MINI 国际神经精神病学访谈 (MINI) 的现行标准：重度抑郁发作、心境恶劣、自杀倾向、躁狂发作或轻躁狂发作、恐慌症、广场恐惧症、社交恐惧症（社交焦虑症）、强迫症强迫症、创伤后应激障碍、酒精依赖或滥用、物质依赖或滥用（不包括尼古丁或咖啡因）、神经性厌食症、神经性贪食症或广泛性焦虑症；
• 满足 MINI 的躁狂发作或轻躁狂发作或精神障碍的终生标准；
• 诊断出或怀疑患有任何认知障碍（例如，谵妄、痴呆、遗忘症）或精神障碍诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 定义的任何其他精神或发育障碍，可能会干扰他/她理解或完成研究相关程序的能力；
• 有严重抑郁症病史，即需要住院治疗者，或抑郁症反复发作2次以上者，或有多次自杀未遂史；

• 在筛选访问前 3 个月内使用过：

  • 任何类型的尼古丁替代品以最大规定剂量服用 3 天以上，或
  • 旨在帮助戒烟超过 3 天的行为和/或动机咨询、治疗、支持小组或其他程序，或
  • 安非他酮（安非他酮），或
  • 全身性长效皮质类固醇，或
  • 任何旨在治疗或减轻抑郁症状（药物、躯体或心理）超过 1 周的疗法。