南方蜱相关皮疹病 (STARI) 的调查
这项研究将评估血液和组织样本是否患有一种称为南方蜱虫相关皮疹病 (STARI) 的疾病。 这是一种类似于游走性红斑的皮疹,这种皮疹出现在莱姆病感染者身上。 在美国南部和东南部,STARI 与孤星蜱的叮咬有关。 研究人员寻求更好地了解 STARI 的病因。 通过研究人员的知识,可以开发诊断测试。 NIH 正在与疾病控制和预防中心 (CDC) 一起进行这项研究。
最近被诊断出可能患有 STARI、未服用抗生素超过 1 天且皮肤未形成大疤痕的 14 岁及以上患者可能符合本研究的条件。 将在 5 年期间招募约 20 名参与者。 患者将访问 NIH 临床中心两次或三次。 第一次访问可能会持续 2 小时。 将为皮疹拍照,并采集约 1-1/2 汤匙的血样进行检测。 患者将从皮疹中取出三小块皮肤进行穿刺活检。 皮肤区域将被清洁,患者将在活检部位接受局部麻醉。 锋利的工具可以去除圆形的皮肤塞子,大约有半个橡皮擦那么大。 患者可能会感到推挤感,但不应有疼痛感。 该部位通常无需缝合即可愈合,但医生可能会使用特殊的创可贴或一两根缝线将其闭合。 患者将收到有关如何处理活检部位的说明。 如果使用缝合线,患者将在 7 到 10 天后回来拆线——或者患者自己的医生可能会拆线。 患者将在首次就诊后 4 至 6 周返回 NIH。 届时,他们将回答有关他们的情况的问题,并捐献约 2 汤匙的血液。 血液和皮肤样本将用于 NIH 和 CDC 的研究。
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研究概览
地位
条件
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 纳入标准:
加入协议 02-I-0055。
至少年满 14 岁的人。
急性发作(在 NIH 就诊后 14 天内)出现环状、红斑、扩张性游走性红斑 (EM) 样皮疹,直径至少为 5 厘米,并且找不到其他原因解释皮疹,并且研究医师认为很可能是由于 STARI(由于暴露史、蜱鉴定)。
出疹部位有蜱虫叮咬史,或出疹前 14 天内在美国东南部和中南部地区(包括马里兰州和弗吉尼亚州)可能接触过蜱虫。
同意存储生物样本以供日后测试。
排除标准:
根据研究者的判断,皮肤活检程序的风险会增加并且不太可能对该药物产生血清学反应的人(例如,骨髓移植,B 细胞缺乏症)。
从研究的皮肤活检部分排除:
符合病例定义但面部、颈部、头皮或胫骨上方出现 EM 样皮疹的人将不会被纳入以获得皮肤活检标本。 这样的人可以仅出于提供临床病史和血样的目的而注册。 此排除也适用于在皮肤受伤或手术后形成大而厚的疤痕的患者,或在切割或手术后有过度出血史或正在服用抗凝血剂,或患有严重皮肤病的患者。 此外,接受超过 24 小时的皮疹抗生素治疗的患者将被排除在活检之外。 对利多卡因有过敏史的患者也将被排除在研究的活检部分之外。
学习计划
研究是如何设计的?
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Varela AS, Luttrell MP, Howerth EW, Moore VA, Davidson WR, Stallknecht DE, Little SE. First culture isolation of Borrelia lonestari, putative agent of southern tick-associated rash illness. J Clin Microbiol. 2004 Mar;42(3):1163-9. doi: 10.1128/JCM.42.3.1163-1169.2004.
- James AM, Liveris D, Wormser GP, Schwartz I, Montecalvo MA, Johnson BJ. Borrelia lonestari infection after a bite by an Amblyomma americanum tick. J Infect Dis. 2001 Jun 15;183(12):1810-4. doi: 10.1086/320721. Epub 2001 May 17.
- Campbell GL, Paul WS, Schriefer ME, Craven RB, Robbins KE, Dennis DT. Epidemiologic and diagnostic studies of patients with suspected early Lyme disease, Missouri, 1990-1993. J Infect Dis. 1995 Aug;172(2):470-80. doi: 10.1093/infdis/172.2.470.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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