Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сыпной болезни, связанной с южными клещами (STARI)

14 декабря 2019 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

В этом исследовании будут оцениваться образцы крови и тканей на наличие заболевания, называемого болезнью сыпи, связанной с южным клещом (STARI). Это кожная сыпь, напоминающая мигрирующую эритему, сыпь, встречающаяся у людей, инфицированных болезнью Лайма. На юге и юго-востоке США STARI ассоциируется с укусом одинокого звездчатого клеща. Исследователи стремятся лучше понять причину STARI. Благодаря знаниям исследователей можно разработать диагностические тесты. NIH проводит это исследование вместе с Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

Пациенты в возрасте 14 лет и старше, у которых недавно был диагностирован возможный STARI, которые не принимали антибиотики по этому поводу более 1 дня и у которых на коже не образуются большие рубцы, могут иметь право на участие в этом исследовании. Около 20 участников будут зарегистрированы в течение 5-летнего периода. Пациенты будут посещать Клинический центр NIH в течение двух или трех посещений. Первый визит может длиться 2 часа. Сыпь будет сфотографирована, и для анализов будет взят образец крови объемом около 1-1/2 столовых ложек. Пациентам будет проведена пункционная биопсия трех небольших кусочков кожи из сыпи. Участок кожи будет очищен, и пациенты получат местную анестезию в месте биопсии. Острый инструмент удалит круглую пробку кожи размером примерно с половину ластика карандаша. Пациенты могут ощущать покалывание, но боли быть не должно. Участок обычно заживает без швов, хотя врачи могут закрыть его специальными лейкопластырями или одним или двумя швами. Пациенты получат инструкции о том, как ухаживать за местом биопсии. Если используются швы, пациенты вернутся через 7–10 дней, чтобы их снять, или швы может снять собственный врач пациента. Пациенты вернутся в NIH через 4–6 недель после первого визита. В это время они ответят на вопросы о том, как у них дела, и сдадут около 2 столовых ложек крови. Образцы крови и кожи будут использоваться для исследований в NIH и CDC.

...

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Болезнь, связанная с сыпью, связанная с южным клещом (STARI), представляет собой сыпь, похожую на сыпь при болезни Лайма, которая возникает у лиц, проживающих в юго-восточных и южно-центральных штатах, и связана с укусом клеща-одиночки Amblyomma americanum. Причина сыпи неизвестна, так как это естественное течение болезни. Этот протокол направлен на изучение причины STARI совместно с Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC). У пациентов с подозрением на STARI будут взяты биопсии кожи и образцы крови, которые будут использованы для поиска инфекционного агента и разработки диагностических тестов для заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Внесен в протокол 02-I-0055.

Лицо не моложе 14 лет.

Острое начало (в течение 14 дней после посещения НИЗ) кольцевидной, эритематозной, расширяющейся мигрирующей эритемы (ЭМ) сыпи, которая достигает размера не менее 5 см в диаметре, когда невозможно найти альтернативное объяснение сыпи, и По мнению врача-исследователя, с высокой вероятностью это может быть связано с STARI (из-за воздействия в анамнезе, идентификации клещей).

Укусы клещей в месте сыпи в анамнезе или потенциальный контакт с клещами на юго-востоке и юге центральной части США в течение 14 дней до появления сыпи (включая Мэриленд и Вирджинию).

Согласие на хранение биологических образцов для последующего тестирования.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Человек, который, по мнению исследователя, будет подвергаться повышенному риску в результате процедуры биопсии кожи и вряд ли сможет вызвать серологический ответ на агент (например, трансплантация костного мозга, дефицит В-клеток).

ИСКЛЮЧЕНИЕ ИЗ ЧАСТИ ИССЛЕДОВАНИЯ БИОПСИИ КОЖИ:

Человек, который соответствует определению случая, но у которого на лице, шее, волосистой части головы или над большеберцовой костью появляется сыпь, похожая на ЭМ, не будет зачислен для целей получения образца биопсии кожи. Такое лицо может зарегистрироваться только для предоставления истории болезни и образцов крови. Это исключение также распространяется на пациентов с образованием в анамнезе больших толстых рубцов после травм кожи или хирургических вмешательств, или имеющих в анамнезе чрезмерное кровотечение после порезов или процедур, или принимающих антикоагулянты, или имеющих тяжелые кожные заболевания. Кроме того, пациенты, получавшие антибиотикотерапию по поводу сыпи более 24 часов, будут исключены из биопсии. Пациенты с аллергией на лидокаин в анамнезе также будут исключены из биопсийной части исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

20 июля 2006 г.

Завершение исследования

11 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2019 г.

Последняя проверка

11 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 060207
  • 06-I-0207

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться