Undersøgelse af Southern Tick-Associated Rash Illness (STARI)
Denne undersøgelse vil evaluere blod- og vævsprøver for en tilstand kaldet Southern Tick-Associated Rash Illness (STARI). Dette er et hududslæt, der ligner erythema migrans, det udslæt, der findes hos personer, der er inficeret med Lyme-sygdom. I det sydlige og sydøstlige USA er STARI forbundet med bid af den enlige stjerneflåt. Forskere søger en bedre forståelse af årsagen til STARI. Gennem forskernes viden kunne diagnostiske tests udvikles. NIH udfører denne undersøgelse sammen med Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Patienter i alderen 14 år og ældre, som for nylig er blevet diagnosticeret med mulig STARI, som ikke har taget antibiotika for det længere end 1 dag, og hvis hud ikke danner store ar, kan være berettiget til denne undersøgelse. Omkring 20 deltagere vil blive tilmeldt over en 5-årig periode. Patienter vil besøge NIH Clinical Center for to eller tre besøg. Det første besøg kan vare 2 timer. Der vil blive taget billeder af udslættet, og en blodprøve på ca. 1-1/2 spiseskefuld vil blive indsamlet til test. Patienterne vil gennemgå en punch-biopsi af tre små stykker hud fra udslættet. Hudområdet vil blive renset, og patienterne vil modtage en lokalbedøvelse på biopsistedet. Et skarpt instrument fjerner en rund hudprop, omtrent på størrelse med et halvt blyant viskelæder. Patienter kan føle en skubende fornemmelse, men der bør ikke være smerte. Stedet heler normalt uden suturer, selvom lægerne kan lukke det med specielle klæbende bandager eller en eller to suturer. Patienterne vil modtage instruktioner om, hvordan man tager sig af biopsistedet. Hvis der anvendes suturer, vil patienterne vende tilbage om 7 til 10 dage for at få dem fjernet - eller en patients egen læge kan fjerne suturerne. Patienterne vender tilbage til NIH 4 til 6 uger efter deres første besøg. På det tidspunkt vil de svare på spørgsmål om, hvordan de har det og donere omkring 2 spiseskefulde blod. Blod- og hudprøver vil blive brugt til forskning på NIH og CDC.
...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Indskrevet i protokol 02-I-0055.
En person, der er mindst 14 år gammel.
Akut indtræden (inden for 14 dage efter besøget på NIH) af et ringformet, erytematøst, ekspanderende erythema migrans (EM)-lignende udslæt, der når en størrelse på mindst 5 cm i diameter, når der ikke kan findes en alternativ forklaring på udslættet, og af undersøgelseslægen menes at have en høj sandsynlighed for at skyldes STARI (på grund af eksponeringshistorie, identifikation af flåt).
Anamnese med flåtbid på udslætsstedet eller potentiel eksponering for flåter i det sydøstlige og sydlige centrale USA inden for 14 dage før udslæts begyndelse (inklusive Maryland og Virginia).
Samtykke til opbevaring af biologiske prøver til senere testning.
EXKLUSIONSKRITERIER:
En person, som efter investigators vurdering ville være i øget risiko ved hudbiopsiproceduren og usandsynligt vil være i stand til at udføre en serologisk respons på midlet (f.eks. knoglemarvstransplantation, B-cellemangel).
UDELUKKELSE FRA HUDBIOPSI DEL AF UNDERSØGELSEN:
En person, der opfylder sagsdefinitionen, men hvis EM-lignende udslæt opstår i ansigtet, på halsen, hovedbunden eller over skinnebenet, vil ikke blive tilmeldt med henblik på at få en hudbiopsiprøve. En sådan person kan kun tilmelde sig med det formål at give en klinisk historie og blodprøver. Denne udelukkelse gælder også for patienter med en historie med at danne store tykke ar efter hudskader eller operation, eller som har en historie med overdreven blødning efter snitsår eller procedurer eller tager antikoagulantia eller har en alvorlig hudsygdom. Patienter, der har modtaget mere end 24 timers antibiotikabehandling for udslættet, vil også blive udelukket fra biopsien. Patienter med en historie med allergi over for lidocain vil også blive udelukket fra biopsidelen af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Varela AS, Luttrell MP, Howerth EW, Moore VA, Davidson WR, Stallknecht DE, Little SE. First culture isolation of Borrelia lonestari, putative agent of southern tick-associated rash illness. J Clin Microbiol. 2004 Mar;42(3):1163-9. doi: 10.1128/JCM.42.3.1163-1169.2004.
- James AM, Liveris D, Wormser GP, Schwartz I, Montecalvo MA, Johnson BJ. Borrelia lonestari infection after a bite by an Amblyomma americanum tick. J Infect Dis. 2001 Jun 15;183(12):1810-4. doi: 10.1086/320721. Epub 2001 May 17.
- Campbell GL, Paul WS, Schriefer ME, Craven RB, Robbins KE, Dennis DT. Epidemiologic and diagnostic studies of patients with suspected early Lyme disease, Missouri, 1990-1993. J Infect Dis. 1995 Aug;172(2):470-80. doi: 10.1093/infdis/172.2.470.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 060207
- 06-I-0207
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .