Investigação da doença de erupção cutânea associada ao carrapato do sul (STARI)
Este estudo avaliará amostras de sangue e tecido para uma condição chamada Southern Tick-Associated Rash Illness (STARI). Esta é uma erupção cutânea semelhante ao eritema migratório, a erupção encontrada em pessoas infectadas com a doença de Lyme. No sul e sudeste dos Estados Unidos, o STARI está associado à picada do carrapato estrela solitária. Os pesquisadores buscam uma melhor compreensão da causa do STARI. Através do conhecimento dos pesquisadores, testes diagnósticos poderiam ser desenvolvidos. O NIH está conduzindo este estudo junto com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
Pacientes com 14 anos ou mais que foram diagnosticados recentemente com possível STARI, que não tomaram antibióticos por mais de 1 dia e cuja pele não forma grandes cicatrizes podem ser elegíveis para este estudo. Cerca de 20 participantes serão inscritos ao longo de um período de 5 anos. Os pacientes visitarão o NIH Clinical Center para duas ou três visitas. A primeira visita pode durar 2 horas. Fotografias serão tiradas da erupção cutânea e uma amostra de sangue de cerca de 1-1/2 colheres de sopa será coletada para testes. Os pacientes serão submetidos a uma biópsia por punção de três pequenos pedaços de pele, a partir da erupção cutânea. A área da pele será limpa e os pacientes receberão um anestésico local no local da biópsia. Um instrumento pontiagudo removerá um pedaço redondo de pele, do tamanho de meia borracha de lápis. Os pacientes podem sentir uma sensação de empurrão, mas não deve haver dor. O local geralmente cicatriza sem suturas, embora os médicos possam fechá-lo com bandagens adesivas especiais ou uma ou duas suturas. Os pacientes receberão instruções sobre como cuidar do local da biópsia. Se forem usadas suturas, os pacientes retornarão em 7 a 10 dias para removê-las - ou o próprio médico do paciente pode remover as suturas. Os pacientes retornarão ao NIH em 4 a 6 semanas após a primeira visita. Nesse momento, eles vão tirar dúvidas sobre como estão e doar cerca de 2 colheres de sangue. Amostras de sangue e pele serão usadas para pesquisa no NIH e CDC.
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Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Inscrito no protocolo 02-I-0055.
Uma pessoa com pelo menos 14 anos de idade.
Início agudo (dentro de 14 dias após a visita ao NIH) de uma erupção anular, eritematosa e expansiva semelhante ao eritema migratório (EM) que atinge um tamanho de pelo menos 5 cm de diâmetro, quando nenhuma explicação alternativa para a erupção pode ser encontrada, e considerado pelo médico do estudo como tendo uma alta probabilidade de ser devido a STARI (devido ao histórico de exposição, identificação do carrapato).
História de picada de carrapato no local da erupção cutânea ou exposição potencial a carrapatos no sudeste e centro-sul dos Estados Unidos dentro de 14 dias antes do início da erupção cutânea (incluindo Maryland e Virgínia).
Consentimento para armazenamento de amostras biológicas para testes posteriores.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Uma pessoa que, na opinião do investigador, estaria sob maior risco do procedimento de biópsia de pele e provavelmente não seria capaz de montar uma resposta sorológica ao agente (por exemplo, transplante de medula óssea, deficiência de células B).
EXCLUSÃO DA PARTE DO ESTUDO DA BIÓPSIA DE PELE:
Uma pessoa que atenda à definição de caso, mas cuja erupção tipo EM ocorra na face, pescoço, couro cabeludo ou sobre a tíbia não será incluída para fins de obtenção de uma amostra de biópsia de pele. Essa pessoa pode se inscrever apenas para fornecer um histórico clínico e amostras de sangue. Essa exclusão também se aplica a pacientes com histórico de formação de cicatrizes grandes e espessas após lesões cutâneas ou cirurgias, ou que tenham histórico de sangramento excessivo após cortes ou procedimentos, ou que estejam tomando anticoagulantes, ou tenham doenças cutâneas graves. Além disso, os pacientes que receberam mais de 24 horas de tratamento com antibióticos para a erupção cutânea serão excluídos da biópsia. Paciente com histórico de alergia à lidocaína também será excluído da porção de biópsia do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Varela AS, Luttrell MP, Howerth EW, Moore VA, Davidson WR, Stallknecht DE, Little SE. First culture isolation of Borrelia lonestari, putative agent of southern tick-associated rash illness. J Clin Microbiol. 2004 Mar;42(3):1163-9. doi: 10.1128/JCM.42.3.1163-1169.2004.
- James AM, Liveris D, Wormser GP, Schwartz I, Montecalvo MA, Johnson BJ. Borrelia lonestari infection after a bite by an Amblyomma americanum tick. J Infect Dis. 2001 Jun 15;183(12):1810-4. doi: 10.1086/320721. Epub 2001 May 17.
- Campbell GL, Paul WS, Schriefer ME, Craven RB, Robbins KE, Dennis DT. Epidemiologic and diagnostic studies of patients with suspected early Lyme disease, Missouri, 1990-1993. J Infect Dis. 1995 Aug;172(2):470-80. doi: 10.1093/infdis/172.2.470.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 060207
- 06-I-0207
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