Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar Southern Tick-Associated Rash Illness (STARI)

14 december 2019 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Deze studie zal bloed- en weefselmonsters evalueren voor een aandoening die Southern Tick-Associated Rash Illness (STARI) wordt genoemd. Dit is een huiduitslag die lijkt op erythema migrans, de uitslag die voorkomt bij mensen die besmet zijn met de ziekte van Lyme. In het zuiden en zuidoosten van de Verenigde Staten wordt STARI geassocieerd met de beet van de eenzame stertik. Onderzoekers zoeken naar een beter begrip van de oorzaak van STARI. Met de kennis van onderzoekers konden diagnostische tests worden ontwikkeld. NIH voert deze studie uit samen met de Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Patiënten van 14 jaar en ouder bij wie onlangs de diagnose mogelijk STARI is gesteld, die er langer dan 1 dag geen antibiotica voor hebben gebruikt en bij wie de huid geen grote littekens vormt, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Over een periode van 5 jaar zullen ongeveer 20 deelnemers worden ingeschreven. Patiënten bezoeken het NIH Clinical Center voor twee of drie bezoeken. Het eerste bezoek kan 2 uur duren. Er worden foto's gemaakt van de uitslag en er wordt een bloedmonster van ongeveer 1-1/2 eetlepel verzameld voor tests. Patiënten ondergaan een ponsbiopsie van drie kleine stukjes huid, van de uitslag. Het huidgebied wordt gereinigd en patiënten krijgen een plaatselijke verdoving op de plaats van de biopsie. Een scherp instrument verwijdert een rond stuk huid, ongeveer zo groot als een halve potloodgum. Patiënten kunnen een drukkend gevoel voelen, maar er mag geen pijn zijn. De plek geneest meestal zonder hechtingen, hoewel de artsen deze kunnen sluiten met speciale pleisters of een of twee hechtingen. Patiënten krijgen instructies over hoe ze voor de biopsieplaats moeten zorgen. Als hechtingen worden gebruikt, komen patiënten binnen 7 tot 10 dagen terug om ze te laten verwijderen - of de eigen arts van de patiënt kan de hechtingen verwijderen. Patiënten keren 4 tot 6 weken na hun eerste bezoek terug naar de NIH. Op dat moment zullen ze vragen beantwoorden over hoe het met ze gaat en ongeveer 2 eetlepels bloed doneren. Bloed- en huidmonsters zullen worden gebruikt voor onderzoek bij NIH en CDC.

...

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Southern Tick-Associated Rash Illness

Gedetailleerde beschrijving

Southern Tick-Associated Rash Illness (STARI) is een uitslag vergelijkbaar met de uitslag van de ziekte van Lyme die voorkomt bij personen die in zuidoostelijke en zuid-centrale staten wonen en wordt geassocieerd met de beet van de eenzame sterteek, Amblyomma americanum. De oorzaak van de uitslag is onbekend, aangezien dit het natuurlijke verloop van de ziekte is. Dit protocol heeft tot doel de oorzaak van STARI te onderzoeken, in samenwerking met het Center for Disease Control and Prevention (CDC). Er zullen huidbiopten en bloedmonsters worden genomen van patiënten met vermoedelijke STARI en deze zullen worden gebruikt om een infectieus agens op te sporen en om diagnostische tests voor de ziekte te ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Ingeschreven in protocol 02-I-0055.

Een persoon die minstens 14 jaar oud is.

Acuut begin (binnen 14 dagen na bezoek aan NIH) van een ringvormige, erythemateuze, zich uitbreidende erythema migrans (EM)-achtige uitslag die een diameter van ten minste 5 cm bereikt, wanneer geen alternatieve verklaring voor de uitslag kan worden gevonden, en waarvan de onderzoeksarts dacht dat het zeer waarschijnlijk te wijten is aan STARI (vanwege blootstellingsgeschiedenis, tekenidentificatie).

Voorgeschiedenis van tekenbeet op de plaats van de uitslag, of mogelijke blootstelling aan teken in het zuidoosten en het zuiden van de Verenigde Staten binnen 14 dagen voorafgaand aan het begin van de uitslag (inclusief Maryland en Virginia).

Toestemming voor opslag van biologische monsters voor later testen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een persoon die, naar het oordeel van de onderzoeker, een verhoogd risico zou lopen door de huidbiopsieprocedure en die waarschijnlijk niet in staat zal zijn om een serologische reactie op het agens op te wekken (bijvoorbeeld beenmergtransplantatie, B-celdeficiëntie).

UITSLUITING VAN HUIDBIOPSIE GEDEELTE VAN ONDERZOEK:

Een persoon die voldoet aan de casusdefinitie, maar wiens EM-achtige uitslag optreedt op het gezicht, de nek, de hoofdhuid of over het scheenbeen, wordt niet ingeschreven voor het verkrijgen van een huidbiopsie. Een dergelijke persoon kan zich alleen inschrijven voor het verstrekken van een klinische geschiedenis en bloedmonsters. Deze uitsluiting is ook van toepassing op patiënten met een voorgeschiedenis van het vormen van grote, dikke littekens na huidletsel of een operatie, of met een voorgeschiedenis van overmatig bloeden na snijwonden of procedures of die anticoagulantia gebruiken, of met een ernstige huidaandoening. Ook zullen patiënten die meer dan 24 uur antibiotische behandeling voor de huiduitslag hebben gekregen, worden uitgesloten van de biopsie. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor lidocaïne zullen ook worden uitgesloten van het biopsiegedeelte van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

20 juli 2006

Studie voltooiing

11 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2019

Laatst geverifieerd