Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A déli kullancsok által okozott kiütések (STARI) vizsgálata

Ez a tanulmány vér- és szövetmintákat fog értékelni a déli kullancsokkal összefüggő kiütések betegsége (STARI) elnevezésű betegségre. Ez egy erythema migranshoz hasonló bőrkiütés, amely Lyme-kórral fertőzött embereknél jelentkezik. Az Egyesült Államok déli és délkeleti részén a STARI a magányos csillagkullancs csípésével kapcsolatos. A kutatók a STARI okának jobb megértésére törekszenek. A kutatók tudása révén diagnosztikai teszteket lehetne kifejleszteni. Az NIH a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központtal (CDC) együtt végzi ezt a tanulmányt.

Azok a 14 éves és idősebb betegek, akiknél a közelmúltban diagnosztizáltak lehetséges STARI-t, akik 1 napnál hosszabb ideig nem szedtek antibiotikumot, és akiknek bőrén nem alakul ki nagy heg, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. Körülbelül 20 résztvevő kerül beiratkozásra 5 év alatt. A betegek két-három alkalommal látogatják meg az NIH Klinikai Központot. Az első látogatás 2 óráig tarthat. Fényképeket készítenek a kiütésekről, és körülbelül 1-1/2 evőkanálnyi vérmintát vesznek a vizsgálatokhoz. A betegeknél a kiütésből származó három kis bőrdarabot lyukasztó biopsziával vetik alá. A bőrfelületet megtisztítják, a betegek helyi érzéstelenítést kapnak a biopszia helyén. Egy éles eszközzel eltávolít egy kerek, körülbelül fél ceruza radír méretű bőrdugót. A betegek toló érzést érezhetnek, de nem szabad fájdalmat érezniük. A hely általában varrat nélkül gyógyul, bár az orvosok speciális ragasztókötéssel vagy egy-két varrattal lezárhatják. A betegek utasításokat kapnak a biopszia helyének gondozására vonatkozóan. Ha varratokat használnak, a betegek 7-10 napon belül visszatérnek, hogy eltávolítsák azokat – vagy a páciens saját orvosa eltávolíthatja a varratokat. A betegek az első látogatást követően 4-6 héttel térnek vissza az NIH-hoz. Ekkor válaszolnak a helyzetükre vonatkozó kérdésekre, és körülbelül 2 evőkanál vért adnak. A vér- és bőrmintákat az NIH és a CDC kutatásaihoz használják fel.

...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

A Southern Tick-Associated Rash Illness (STARI) a Lyme-kórhoz hasonló kiütés, amely délkeleti és dél-középső államokban élő személyeknél fordul elő, és a magányos csillagkullancs, az Amblyomma americanum harapásával jár. A kiütés oka ismeretlen, mivel ez a betegség természetes lefolyása. Ennek a protokollnak a célja a STARI okának kivizsgálása a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központtal (CDC) együttműködve. Bőrbiopsziát és vérmintát vesznek a STARI-gyanús betegektől, és fertőző ágens felkutatására és a betegség diagnosztikai tesztjeinek kidolgozására használják fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Bejegyezve a 02-I-0055 jegyzőkönyvbe.

Olyan személy, aki legalább 14 éves.

Gyűrűs, erythemás, kiterjedő erythema migrans (EM)-szerű kiütés akut megjelenése (az NIH látogatását követő 14 napon belül), amely legalább 5 cm átmérőjű, amikor a kiütésre nem található alternatív magyarázat, és a vizsgálatot végző orvos szerint nagy valószínűséggel a STARI okozta (az expozíciós előzmények, a kullancs azonosítása miatt).

Kullancscsípés előfordulása a kiütés helyén, vagy lehetséges kullancsexpozíció az Egyesült Államok délkeleti és déli középső részén a kiütés megjelenése előtt 14 napon belül (beleértve Marylandet és Virginiát is).

Hozzájárulás a biológiai minták tárolásához későbbi vizsgálat céljából.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Olyan személy, aki a vizsgáló megítélése szerint fokozottan ki van téve a bőrbiopsziás eljárás kockázatának, és valószínűleg nem tud szerológiai választ kiváltani az ágensre (például csontvelő-transzplantáció, B-sejt-hiány).

KIZÁRÁS A BŐRBIOPSZIA VIZSGÁLATI RÉSZBŐL:

Az a személy, aki megfelel az esetmeghatározásnak, de akinek EM-szerű kiütései jelentkeznek az arcán, a nyakán, a fejbőrén vagy a sípcsont felett, nem vesznek részt bőrbiopsziás minta vétele céljából. Az ilyen személy csak klinikai anamnézis és vérminták megadása céljából jelentkezhet be. Ez a kizárás azokra a betegekre is vonatkozik, akiknél bőrsérülések vagy műtétek után nagy vastag hegek képződtek, vagy akiknél vágás vagy beavatkozás után túlzott vérzés szerepel, vagy véralvadásgátlót szed, vagy súlyos bőrbetegségben szenved. Azokat a betegeket is kizárják a biopsziából, akik több mint 24 órán át kaptak antibiotikumos kezelést a kiütés miatt. A lidokainra allergiás kórelőzményben szereplő betegeket szintén kizárják a vizsgálat biopsziás részéből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 20.

A tanulmány befejezése

2012. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 11.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 060207
  • 06-I-0207

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel