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阿奇霉素SR治疗急性支气管炎及慢性呼吸道疾病继发感染的试验

2011年4月20日更新者：Pfizer

阿奇霉素 SR 治疗日本成人急性支气管炎和慢性呼吸道疾病继发感染的多中心、非随机、开放标签试验

评估急性支气管炎或慢性呼吸系统疾病继发感染患者服用 2 克阿奇霉素 SR 制剂的临床疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

急性支气管炎

干预/治疗

药品：阿奇霉素SR

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

日本
- Ibaraki
  - Hitachinaka、Ibaraki、日本、312-0057
    - Pfizer Investigational Site
  - Kasama、Ibaraki、日本、309-1793
    - Pfizer Investigational Site
  - Moriya、Ibaraki、日本、302-0118
    - Pfizer Investigational Site
  - Toride、Ibaraki、日本、302-0005
    - Pfizer Investigational Site
  - Tsuchiura、Ibaraki、日本、300-0053
    - Pfizer Investigational Site
- Kanagawa
  - Yokohama、Kanagawa、日本、232-0021
    - Pfizer Investigational Site
- Kangawa
  - Yokosuka、Kangawa、日本、239-0821
    - Pfizer Investigational Site
- Miyagi
  - Kami-gun、Miyagi、日本、981-4321
    - Pfizer Investigational Site
- Nagasaki
  - Shigesato-cho, Nagasaki、Nagasaki、日本、852-8511
    - Pfizer Investigational Site
- Niigata
  - Shindoori, Niigata-shi、Niigata、日本、950-2087
    - Pfizer Investigational Site
- Osaka
  - Katano、Osaka、日本、576-0016
    - Pfizer Investigational Site
- Tokyo
  - Akiruno、Tokyo、日本、190-0163
    - Pfizer Investigational Site
  - Chofu、Tokyo、日本、182-0006
    - Pfizer Investigational Site
  - Chofu、Tokyo、日本、182-0022
    - Pfizer Investigational Site
  - Kodaira、Tokyo、日本、187-0042
    - Pfizer Investigational Site
  - Nakano、Tokyo、日本、164-0012
    - Pfizer Investigational Site
  - Setagaya、Tokyo、日本、158-0095
    - Pfizer Investigational Site
  - Shinagawa、Tokyo、日本、140-0011
    - Pfizer Investigational Site
- Yamagata
  - Yonezawa、Yamagata、日本、992-0045
    - Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

根据日本化疗学会新抗菌药物评价方法指南（1997 年制定）的感染分类诊断为轻度或中度严重程度的患者。

排除标准：

严重的基础疾病；因混杂疾病而难以进行药物临床评价的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机
介入模型：单组
屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
主要终点是研究者在第 8 天的临床疗效。

次要结果测量

结果测量
疗效终点如下：研究者的临床疗效（第 15 天和第 29 天）和临床改善趋势（第 4 天）；细菌学功效（第 4、8、15 和 29 天）；安全终点：不良事件和安全实验室数据。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

To obtain contact information for a study center near you, click here.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2007年6月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月3日

首先提交符合 QC 标准的