Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Azithromycin SR:n koe akuutin keuhkoputkentulehduksen ja kroonisten hengitystiesairauksien sekundaaristen infektioiden hoitoon

keskiviikko 20. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Pfizer

Monikeskus, ei-satunnaistettu, avoin Azithromycin SR -tutkimus akuutin keuhkoputkentulehduksen ja kroonisten hengitystiesairauksien sekundaaristen infektioiden hoitoon Japanissa aikuisilla

Kliinisen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti keuhkoputkentulehdus tai sekundaarinen kroonisten hengitystiesairauksien infektio ja jotka saavat 2 g:n annoksen atsitromysiiniä SR-formulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Ibaraki
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japani, 312-0057
        • Pfizer Investigational Site
      • Kasama, Ibaraki, Japani, 309-1793
        • Pfizer Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japani, 302-0118
        • Pfizer Investigational Site
      • Toride, Ibaraki, Japani, 302-0005
        • Pfizer Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japani, 300-0053
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0021
        • Pfizer Investigational Site
    • Kangawa
      • Yokosuka, Kangawa, Japani, 239-0821
        • Pfizer Investigational Site
    • Miyagi
      • Kami-gun, Miyagi, Japani, 981-4321
        • Pfizer Investigational Site
    • Nagasaki
      • Shigesato-cho, Nagasaki, Nagasaki, Japani, 852-8511
        • Pfizer Investigational Site
    • Niigata
      • Shindoori, Niigata-shi, Niigata, Japani, 950-2087
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Katano, Osaka, Japani, 576-0016
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Akiruno, Tokyo, Japani, 190-0163
        • Pfizer Investigational Site
      • Chofu, Tokyo, Japani, 182-0006
        • Pfizer Investigational Site
      • Chofu, Tokyo, Japani, 182-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Kodaira, Tokyo, Japani, 187-0042
        • Pfizer Investigational Site
      • Nakano, Tokyo, Japani, 164-0012
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya, Tokyo, Japani, 158-0095
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinagawa, Tokyo, Japani, 140-0011
        • Pfizer Investigational Site
    • Yamagata
      • Yonezawa, Yamagata, Japani, 992-0045
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille diagnosoitiin vaikeusasteltaan lievä tai kohtalainen infektioluokitus Japanin kemoterapiayhdistyksen ohjeissa uuden bakteerilääkkeen arviointimenetelmiä varten (perustettu vuonna 1997).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea taustalla oleva sairaus; potilaat, joilla lääkkeiden kliininen arviointi on vaikeaa sekavien sairauksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijainen päätetapahtuma on tutkijan kliininen teho 8. päivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tehon päätepisteet ovat seuraavat: Tutkijan kliininen teho (päivänä 15 ja 29) ja taipumus kliiniseen paranemiseen (päivänä 4); Bakteriologinen tehokkuus (päivinä 4, 8, 15 ja 29); Turvallisuuspäätepisteet: Haittatapahtumat ja turvallisuuslaboratoriotiedot.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A0661175

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Azithromycin SR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa