Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška Azithromycinu SR pro léčbu akutní bronchitidy a sekundární infekce chronických respiračních onemocnění

20. dubna 2011 aktualizováno: Pfizer

Multicentrická, nerandomizovaná, otevřená studie Azithromycinu SR pro léčbu akutní bronchitidy a sekundární infekce chronických respiračních onemocnění u dospělých v Japonsku

Vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost u pacientů s akutní bronchitidou nebo sekundární infekcí chronických respiračních onemocnění, kteří dostávají dávku 2 g azithromycinu v SR formulaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Ibaraki
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japonsko, 312-0057
        • Pfizer Investigational Site
      • Kasama, Ibaraki, Japonsko, 309-1793
        • Pfizer Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japonsko, 302-0118
        • Pfizer Investigational Site
      • Toride, Ibaraki, Japonsko, 302-0005
        • Pfizer Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japonsko, 300-0053
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0021
        • Pfizer Investigational Site
    • Kangawa
      • Yokosuka, Kangawa, Japonsko, 239-0821
        • Pfizer Investigational Site
    • Miyagi
      • Kami-gun, Miyagi, Japonsko, 981-4321
        • Pfizer Investigational Site
    • Nagasaki
      • Shigesato-cho, Nagasaki, Nagasaki, Japonsko, 852-8511
        • Pfizer Investigational Site
    • Niigata
      • Shindoori, Niigata-shi, Niigata, Japonsko, 950-2087
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Katano, Osaka, Japonsko, 576-0016
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Akiruno, Tokyo, Japonsko, 190-0163
        • Pfizer Investigational Site
      • Chofu, Tokyo, Japonsko, 182-0006
        • Pfizer Investigational Site
      • Chofu, Tokyo, Japonsko, 182-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Kodaira, Tokyo, Japonsko, 187-0042
        • Pfizer Investigational Site
      • Nakano, Tokyo, Japonsko, 164-0012
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya, Tokyo, Japonsko, 158-0095
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinagawa, Tokyo, Japonsko, 140-0011
        • Pfizer Investigational Site
    • Yamagata
      • Yonezawa, Yamagata, Japonsko, 992-0045
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli diagnostikováni jako mírná nebo středně závažná podle klasifikace infekce podle pokynů Japonské společnosti pro chemoterapii pro metody hodnocení nového antibakteriálního léčiva (zavedené v roce 1997).

Kritéria vyloučení:

  • Závažné základní onemocnění; pacientů, u kterých je klinické hodnocení léku obtížné kvůli matoucím onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním cílovým parametrem je klinická účinnost zkoušejícího v den 8.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Koncové body účinnosti jsou následující: Klinická účinnost zkoušejícího (15. a 29. den) a tendence ke klinickému zlepšení (4. den); Bakteriologická účinnost (4., 8., 15. a 29. den); Bezpečnostní koncové body: Nežádoucí události a údaje z bezpečnostní laboratoře.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2006

První zveřejněno (ODHAD)

4. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A0661175

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Azithromycin SR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit