Испытание азитромицина SR для лечения острого бронхита и вторичной инфекции хронических респираторных заболеваний
20 апреля 2011 г. обновлено: Pfizer
Многоцентровое нерандомизированное открытое исследование азитромицина SR для лечения острого бронхита и вторичной инфекции хронических респираторных заболеваний у взрослых в Японии
Оценить клиническую эффективность и безопасность у пациентов с острым бронхитом или вторичной инфекцией хронических респираторных заболеваний, получающих дозу 2 г азитромицина в форме SR.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ibaraki
-
Hitachinaka, Ibaraki, Япония, 312-0057
- Pfizer Investigational Site
-
Kasama, Ibaraki, Япония, 309-1793
- Pfizer Investigational Site
-
Moriya, Ibaraki, Япония, 302-0118
- Pfizer Investigational Site
-
Toride, Ibaraki, Япония, 302-0005
- Pfizer Investigational Site
-
Tsuchiura, Ibaraki, Япония, 300-0053
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Япония, 232-0021
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kangawa
-
Yokosuka, Kangawa, Япония, 239-0821
- Pfizer Investigational Site
-
-
Miyagi
-
Kami-gun, Miyagi, Япония, 981-4321
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagasaki
-
Shigesato-cho, Nagasaki, Nagasaki, Япония, 852-8511
- Pfizer Investigational Site
-
-
Niigata
-
Shindoori, Niigata-shi, Niigata, Япония, 950-2087
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka
-
Katano, Osaka, Япония, 576-0016
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Akiruno, Tokyo, Япония, 190-0163
- Pfizer Investigational Site
-
Chofu, Tokyo, Япония, 182-0006
- Pfizer Investigational Site
-
Chofu, Tokyo, Япония, 182-0022
- Pfizer Investigational Site
-
Kodaira, Tokyo, Япония, 187-0042
- Pfizer Investigational Site
-
Nakano, Tokyo, Япония, 164-0012
- Pfizer Investigational Site
-
Setagaya, Tokyo, Япония, 158-0095
- Pfizer Investigational Site
-
Shinagawa, Tokyo, Япония, 140-0011
- Pfizer Investigational Site
-
-
Yamagata
-
Yonezawa, Yamagata, Япония, 992-0045
- Pfizer Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым был поставлен диагноз легкой или средней степени тяжести по классификации инфекций Японского общества химиотерапии, руководства по оценке методов нового антибактериального препарата (создано в 1997 г.).
Критерий исключения:
- тяжелое основное заболевание; пациенты, у которых клиническая оценка препарата затруднена из-за сопутствующих заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Первичной конечной точкой является клиническая эффективность исследователя на 8-й день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Конечные точки эффективности следующие: клиническая эффективность исследователя (на 15 и 29 день) и тенденция к клиническому улучшению (на 4 день); Бактериологическая эффективность (на 4, 8, 15 и 29 день); Конечные точки безопасности: нежелательные явления и данные лаборатории безопасности.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Острое заболевание
- Бронхит
- Нарушения дыхания
- Заболевания дыхательных путей
- Коинфекция
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Азитромицин
Другие идентификационные номера исследования
- A0661175
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .