Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba stosowania azytromycyny SR w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli i wtórnej infekcji przewlekłych chorób układu oddechowego

20 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Pfizer

Wieloośrodkowe, nierandomizowane, otwarte badanie kliniczne azytromycyny SR w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli i wtórnego zakażenia przewlekłych chorób układu oddechowego u dorosłych w Japonii

Ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa u pacjentów z ostrym zapaleniem oskrzeli lub wtórną infekcją przewlekłych chorób układu oddechowego otrzymujących dawkę 2 g azytromycyny w preparacie SR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Ibaraki
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japonia, 312-0057
        • Pfizer Investigational Site
      • Kasama, Ibaraki, Japonia, 309-1793
        • Pfizer Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japonia, 302-0118
        • Pfizer Investigational Site
      • Toride, Ibaraki, Japonia, 302-0005
        • Pfizer Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japonia, 300-0053
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0021
        • Pfizer Investigational Site
    • Kangawa
      • Yokosuka, Kangawa, Japonia, 239-0821
        • Pfizer Investigational Site
    • Miyagi
      • Kami-gun, Miyagi, Japonia, 981-4321
        • Pfizer Investigational Site
    • Nagasaki
      • Shigesato-cho, Nagasaki, Nagasaki, Japonia, 852-8511
        • Pfizer Investigational Site
    • Niigata
      • Shindoori, Niigata-shi, Niigata, Japonia, 950-2087
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Katano, Osaka, Japonia, 576-0016
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Akiruno, Tokyo, Japonia, 190-0163
        • Pfizer Investigational Site
      • Chofu, Tokyo, Japonia, 182-0006
        • Pfizer Investigational Site
      • Chofu, Tokyo, Japonia, 182-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Kodaira, Tokyo, Japonia, 187-0042
        • Pfizer Investigational Site
      • Nakano, Tokyo, Japonia, 164-0012
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya, Tokyo, Japonia, 158-0095
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinagawa, Tokyo, Japonia, 140-0011
        • Pfizer Investigational Site
    • Yamagata
      • Yonezawa, Yamagata, Japonia, 992-0045
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zostali zdiagnozowani jako łagodna lub umiarkowana ciężkość zgodnie z klasyfikacją infekcji wytycznymi Japońskiego Towarzystwa Chemioterapii w zakresie metod oceny nowego leku przeciwbakteryjnego (ustanowionego w 1997 r.).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba podstawowa; pacjentów, u których ocena kliniczna leku jest utrudniona ze względu na choroby współistniejące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest skuteczność kliniczna badacza w dniu 8.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Punkty końcowe skuteczności są następujące: skuteczność kliniczna badacza (w dniu 15 i 29) oraz tendencja do poprawy klinicznej (w dniu 4); Skuteczność bakteriologiczna (w dniu 4, 8, 15 i 29); Punkty końcowe bezpieczeństwa: zdarzenia niepożądane i dane laboratoryjne dotyczące bezpieczeństwa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A0661175

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie oskrzeli

Badania kliniczne na Azytromycyna SR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj