급성 기관지염 및 만성 호흡기 질환의 이차 감염 치료를 위한 Azithromycin SR의 임상시험
2011년 4월 20일 업데이트: Pfizer
일본 성인의 급성 기관지염 및 만성 호흡기 질환의 이차 감염 치료를 위한 Azithromycin SR의 다기관, 비무작위, 공개 라벨 시험
급성 기관지염 또는 만성 호흡기 질환의 이차 감염이 있는 환자에서 SR 제형의 아지스로마이신 2g 용량을 투여받은 환자에서 임상 효능 및 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ibaraki
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Hitachinaka, Ibaraki, 일본, 312-0057
- Pfizer Investigational Site
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Kasama, Ibaraki, 일본, 309-1793
- Pfizer Investigational Site
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Moriya, Ibaraki, 일본, 302-0118
- Pfizer Investigational Site
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Toride, Ibaraki, 일본, 302-0005
- Pfizer Investigational Site
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Tsuchiura, Ibaraki, 일본, 300-0053
- Pfizer Investigational Site
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0021
- Pfizer Investigational Site
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Kangawa
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Yokosuka, Kangawa, 일본, 239-0821
- Pfizer Investigational Site
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Miyagi
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Kami-gun, Miyagi, 일본, 981-4321
- Pfizer Investigational Site
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Nagasaki
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Shigesato-cho, Nagasaki, Nagasaki, 일본, 852-8511
- Pfizer Investigational Site
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Niigata
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Shindoori, Niigata-shi, Niigata, 일본, 950-2087
- Pfizer Investigational Site
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Osaka
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Katano, Osaka, 일본, 576-0016
- Pfizer Investigational Site
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Tokyo
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Akiruno, Tokyo, 일본, 190-0163
- Pfizer Investigational Site
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Chofu, Tokyo, 일본, 182-0006
- Pfizer Investigational Site
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Chofu, Tokyo, 일본, 182-0022
- Pfizer Investigational Site
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Kodaira, Tokyo, 일본, 187-0042
- Pfizer Investigational Site
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Nakano, Tokyo, 일본, 164-0012
- Pfizer Investigational Site
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Setagaya, Tokyo, 일본, 158-0095
- Pfizer Investigational Site
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Shinagawa, Tokyo, 일본, 140-0011
- Pfizer Investigational Site
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Yamagata
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Yonezawa, Yamagata, 일본, 992-0045
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1997년 제정된 일본항생화학요법학회지침(1997년 제정)의 감염분류에 따라 경증 또는 중등도로 진단된 환자.
제외 기준:
- 중증 기저질환; 혼란스러운 질병으로 인해 약물 임상 평가가 어려운 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 종료점은 8일째 조사자의 임상 효능입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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효능의 종점은 다음과 같다: 조사자의 임상 효능(15일 및 29일) 및 임상 개선 경향(4일); 세균학적 효능(4일, 8일, 15일 및 29일); 안전성 종점: 부작용 및 안전성 실험실 데이터.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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급성 기관지염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
아지트로마이신 SR에 대한 임상 시험
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Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla아직 모집하지 않음
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Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...완전한
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Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; Institute for Infocomm Research모병