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超滤治疗严重心力衰竭

2016年1月27日 更新者:Piergiuseppe Agostoni、Centro Cardiologico Monzino

超滤治疗严重充血性心力衰竭的慢性治疗

患有严重充血性心力衰竭的患者表现出体液含量增加,这通常对常规利尿剂治疗有抵抗力。 因此,慢性心力衰竭患者经常因血流动力学不稳定而到急诊室和医院就诊。 超滤是一种简单的肾脏替代疗法,可减少液体超负荷。 本研究的目的是确定定期超滤治疗是否可以使患者保持稳定的临床状况并减少住院率以及获得紧急心力衰竭治疗的机会。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

患有严重心力衰竭(纽约心脏协会 [NYHA] III-IV)和液体超负荷的患者将被随机分配到超滤(UF 组)或常规药物治疗(对照组)。 患者至少每月随访一年。 如果由于体液积聚导致体重增加,则在随访期间将重复超滤。 超滤将在短期住院期间进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milan、意大利、20138
        • Centro Cardiologico Monzino

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 伴有液体超负荷的严重心力衰竭 (NYHA III-IV)
  • 射血分数 < 40%
  • 估计体液过载 > 4 kg

排除标准:

  • 严重肾功能不全
  • 急性肺水肿和/或心源性休克

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超滤
超滤处理
有源比较器:常规治疗
常规高频治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
因心力衰竭住院的人数
大体时间:研究结束
研究结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
包括死亡在内的长期主要不良临床事件
大体时间:研究结束
研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD、Centro Cardiologico Monzino

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2006年8月3日

首次发布 (估计)

2006年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月27日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CCM S67/306

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