Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av allvarlig hjärtsvikt genom ultrafiltrering

27 januari 2016 uppdaterad av: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino

Ultrafiltrering för kronisk behandling av allvarlig hjärtsvikt

Patienter med svår kronisk hjärtsvikt visar ökat vätskeinnehåll som ofta är resistent mot konventionell diuretikabehandling. Därför har patienter med kronisk hjärtsvikt frekvent tillgång till akuten och sjukhuset för hemodynamisk instabilitet. Ultrafiltrering är en enkel njurersättningsterapi som minskar vätskeöverbelastning. Syftet med denna studie är att avgöra om periodiska ultrafiltreringssessioner bibehåller patienterna i stabilt kliniskt tillstånd och minskar sjukhusinläggningar samt tillgång till akut hjärtsviktsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med allvarlig hjärtsvikt (New York Heart Association [NYHA] III-IV) och vätskeöverbelastning kommer att randomiseras till ultrafiltrering (UF-grupp) eller konventionell medicinsk behandling (kontrollgrupp). Patientuppföljning minst en gång i månaden under ett år. Ultrafiltrering kommer att upprepas under uppföljningen vid kroppsviktsökning på grund av vätskeansamling. Ultrafiltrering kommer att utföras under korttidsinläggning på sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svår hjärtsvikt (NYHA III-IV) med vätskeöverbelastning
  • Utkastningsandel < 40 %
  • Beräknad vätskeöverbelastning > 4 kg

Exklusions kriterier:

  • Svår njurinsufficiens
  • Akut lungödem och/eller kardiogen chock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultrafiltrering
Ultrafiltreringsbehandling
Procedur: ultrafiltrering
Aktiv komparator: Vanlig behandling
Vanlig HF-behandling
Procedur: ultrafiltrering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal sjukhusinläggningar för hjärtsvikt
Tidsram: Slut på studien
Slut på studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
långvariga allvarliga kliniska händelser inklusive dödsfall
Tidsram: Slut på studien
Slut på studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Utredare

  • Huvudutredare: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCM S67/306

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ultrafiltrering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera