Vaikean sydämen vajaatoiminnan hoito ultrasuodatuksella
keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino
Ultrasuodatus vaikean kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan krooniseen hoitoon
Potilailla, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta, kehon nestepitoisuus on lisääntynyt, mikä on usein vastustuskykyinen tavanomaiselle diureettihoidolle.
Siksi kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on usein pääsy ensiapuun ja sairaalaan hemodynaamisen epävakauden vuoksi.
Ultrasuodatus on yksinkertainen munuaiskorvaushoito, joka vähentää nesteylikuormitusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pitävätkö säännölliset ultrasuodatusistunnot potilaiden kliinisen tilan vakaana ja vähentävätkö sairaalahoitoa sekä pääsyä hätäkeskukseen sydämen vajaatoimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] III-IV) ja nesteylikuormitus, satunnaistetaan ultrasuodatukseen (UF-ryhmä) tai tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon (kontrolliryhmä).
Potilaita seurataan vähintään kuukausittain vuoden ajan.
Ultrasuodatus toistetaan seurannan aikana, jos kehon paino nousee nesteen kertymisen vuoksi.
Ultrasuodatus suoritetaan lyhytaikaisen sairaalahoidon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV), johon liittyy nesteylikuormitus
- Poistofraktio < 40 %
- Arvioitu nesteen ylikuormitus > 4 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti keuhkopöhö ja/tai kardiogeeninen sokki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultrasuodatus
Ultrasuodatuskäsittely
|
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallinen HF-hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydämen vajaatoiminnan vuoksi tehtyjen sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Opiskelun loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pitkäaikaisia merkittäviä haittavaikutuksia, mukaan lukien kuolema
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Opiskelun loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCM S67/306
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .