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한외여과에 의한 중증 심부전 치료

2016년 1월 27일 업데이트: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino

중증 울혈성 심부전의 만성 치료를 위한 한외여과

심각한 울혈성 심부전 환자는 기존의 이뇨 요법에 종종 내성이 있는 체액 함량 증가를 보입니다. 따라서 만성 심부전 환자는 혈역학적 불안정으로 인해 응급실과 병원을 자주 찾는다. 한외 여과는 체액 과부하를 줄이는 간단한 신장 대체 요법입니다. 이 연구의 목적은 주기적인 한외 여과 세션이 환자를 안정적인 임상 상태로 유지하고 입원 및 응급 심부전 치료에 대한 접근을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

중증 심부전(뉴욕심장협회[NYHA] III-IV) 및 체액 과부하가 있는 환자는 무작위로 한외여과(UF 그룹) 또는 기존의 의학적 치료(대조군)로 배정됩니다. 환자는 1년 동안 적어도 매달 방문하여 후속 조치를 취합니다. 체액 축적으로 인한 체중 증가의 경우 후속 조치 동안 한외 여과가 반복됩니다. 한외 여과는 단기 입원 중에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체액 과부하가 있는 중증 심부전(NYHA III-IV)
  • 방출률 < 40%
  • 예상 유체 과부하 > 4kg

제외 기준:

  • 중증 신부전
  • 급성 폐부종 및/또는 심장성 쇼크

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초여과
한외 여과 처리
활성 비교기: 일반적인 치료
일반적인 HF 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심부전으로 입원한 횟수
기간: 연구 종료
연구 종료

2차 결과 측정

결과 측정
기간
사망을 포함한 장기간의 주요 부작용
기간: 연구 종료
연구 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCM S67/306

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