Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af alvorlig hjertesvigt ved ultrafiltrering

27. januar 2016 opdateret af: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino

Ultrafiltrering til kronisk behandling af svær kongestiv hjertesvigt

Patienter med svær kongestiv hjerteinsufficiens viser øget væskeindhold i kroppen, som ofte er resistent over for konventionel diuretikabehandling. Derfor har patienter med kronisk hjertesvigt hyppig adgang til skadestuen og hospitalet for hæmodynamisk ustabilitet. Ultrafiltrering er en simpel nyreudskiftningsterapi, som reducerer væskeoverbelastning. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om periodiske ultrafiltreringssessioner fastholder patienter i stabil klinisk tilstand og reducerer hospitalsindlæggelser samt adgang til akut hjertesvigtsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med alvorligt hjertesvigt (New York Heart Association [NYHA] III-IV) og væskeoverbelastning vil blive randomiseret til ultrafiltrering (UF-gruppe) eller konventionel medicinsk behandling (kontrolgruppe). Patientopfølgning mindst månedligt besøg i et år. Ultrafiltrering vil blive gentaget under opfølgningen i tilfælde af vægtøgning på grund af væskeophobning. Ultrafiltrering vil blive udført under kortvarig indlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alvorligt hjertesvigt (NYHA III-IV) med væskeoverbelastning
  • Udkastningsfraktion < 40 %
  • Estimeret væskeoverbelastning > 4 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig nyreinsufficiens
  • Akut lungeødem og/eller kardiogent shock

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultrafiltrering
Ultrafiltreringsbehandling
Procedure: ultrafiltrering
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
Sædvanlig HF-behandling
Procedure: ultrafiltrering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal indlæggelser for hjertesvigt
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
langsigtede alvorlige kliniske hændelser, herunder dødsfald
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2006

Først opslået (Skøn)

7. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCM S67/306

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultrafiltrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner