Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung schwerer Herzinsuffizienz durch Ultrafiltration

27. Januar 2016 aktualisiert von: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino

Ultrafiltration zur chronischen Behandlung schwerer Herzinsuffizienz

Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz weisen einen erhöhten Flüssigkeitsgehalt im Körper auf, der häufig gegen eine herkömmliche Diuretikatherapie resistent ist. Daher müssen Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz wegen hämodynamischer Instabilität häufig die Notaufnahme und das Krankenhaus aufsuchen. Ultrafiltration ist eine einfache Nierenersatztherapie, die die Flüssigkeitsüberladung reduziert. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob regelmäßige Ultrafiltrationssitzungen die Patienten in einem stabilen klinischen Zustand halten und Krankenhausaufenthalte sowie den Zugang zu Notfallbehandlungen bei Herzinsuffizienz reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (New York Heart Association [NYHA] III-IV) und Flüssigkeitsüberladung werden randomisiert einer Ultrafiltration (UF-Gruppe) oder einer konventionellen medizinischen Behandlung (Kontrollgruppe) zugeteilt. Die Patienten werden ein Jahr lang mindestens monatlich nachuntersucht. Im Falle einer Gewichtszunahme aufgrund von Flüssigkeitsansammlung wird die Ultrafiltration während der Nachuntersuchung wiederholt. Während eines kurzfristigen Krankenhausaufenthalts wird eine Ultrafiltration durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III-IV) mit Flüssigkeitsüberladung
  • Auswurfanteil < 40 %
  • Geschätzte Flüssigkeitsüberladung > 4 kg

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Niereninsuffizienz
  • Akutes Lungenödem und/oder kardiogener Schock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultrafiltration
Ultrafiltrationsbehandlung
Verfahren: Ultrafiltration
Aktiver Komparator: Übliche Behandlung
Übliche HF-Behandlung
Verfahren: Ultrafiltration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
langfristige schwerwiegende unerwünschte klinische Ereignisse, einschließlich Tod
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Ermittler

  • Hauptermittler: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCM S67/306

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ultrafiltration

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cyprus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren