Tratamento da Insuficiência Cardíaca Grave por Ultrafiltração
27 de janeiro de 2016 atualizado por: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino
Ultrafiltração para o Tratamento Crônico da Insuficiência Cardíaca Congestiva Grave
Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave apresentam aumento do conteúdo corporal de fluidos, que muitas vezes é resistente à terapia diurética convencional.
Portanto, pacientes com insuficiência cardíaca crônica têm acesso frequente ao pronto-socorro e ao hospital por instabilidade hemodinâmica.
A ultrafiltração é uma terapia de substituição renal simples que reduz a sobrecarga hídrica.
O objetivo deste estudo é determinar se as sessões periódicas de ultrafiltração mantêm os pacientes em condição clínica estável e reduzem as hospitalizações, bem como o acesso ao tratamento de emergência para insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com insuficiência cardíaca grave (New York Heart Association [NYHA] III-IV) e sobrecarga hídrica serão randomizados para ultrafiltração (grupo UF) ou tratamento médico convencional (grupo controle).
Acompanhamento dos pacientes pelo menos visita mensal por um ano.
A ultrafiltração será repetida durante o acompanhamento em caso de ganho de peso corporal devido ao acúmulo de líquido.
A ultrafiltração será realizada durante a internação de curto prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência cardíaca grave (NYHA III-IV) com sobrecarga de fluidos
- Fração de ejeção < 40%
- Sobrecarga de fluido estimada > 4 kg
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal grave
- Edema pulmonar agudo e/ou choque cardiogênico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrafiltração
Tratamento de ultrafiltração
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Comparador Ativo: Tratamento habitual
Tratamento habitual de IC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de hospitalizações por insuficiência cardíaca
Prazo: Fim do estudo
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Fim do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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eventos clínicos adversos graves de longo prazo, incluindo morte
Prazo: Fim do estudo
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Fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCM S67/306
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