Лечение тяжелой сердечной недостаточности ультрафильтрацией
27 января 2016 г. обновлено: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino
Ультрафильтрация для хронического лечения тяжелой застойной сердечной недостаточности
У пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью отмечается повышенное содержание жидкости в организме, которое часто не поддается традиционной терапии диуретиками.
Таким образом, пациенты с хронической сердечной недостаточностью часто обращаются в отделение неотложной помощи и в больницу по поводу гемодинамической нестабильности.
Ультрафильтрация — это простая заместительная почечная терапия, которая уменьшает перегрузку жидкостью.
Целью данного исследования является определение того, поддерживают ли периодические сеансы ультрафильтрации стабильное клиническое состояние пациентов и сокращают ли госпитализации, а также доступ к экстренному лечению сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов [NYHA] III-IV) и перегрузкой жидкостью будут рандомизированы для ультрафильтрации (группа УФ) или традиционного лечения (контрольная группа).
Пациенты последующее наблюдение, по крайней мере, ежемесячно посещают в течение одного года.
Ультрафильтрация будет повторяться во время последующего наблюдения в случае увеличения массы тела из-за накопления жидкости.
Ультрафильтрация будет проводиться во время краткосрочной госпитализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III-IV) с перегрузкой жидкостью
- Фракция выброса < 40%
- Предполагаемая перегрузка жидкостью > 4 кг
Критерий исключения:
- Тяжелая почечная недостаточность
- Острый отек легких и/или кардиогенный шок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультрафильтрация
Ультрафильтрационная очистка
|
|
|
Активный компаратор: Обычное лечение
Обычное лечение ВЧ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
долгосрочные серьезные нежелательные клинические явления, включая смерть
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCM S67/306
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .